Calificación de un recinto de producción y envasado de pertecnetato de sodio Tc 99m

• Autores: Cavero, Luis, Robles, Anita, Miranda, Jesús, Martínez, Ramos, Paragulla, Wilson, Moore, Mariel, Herrera, Jorge, Ocaña, Elías, Portilla, Arturo, Otero, Manuel, Novoa, Carlos, Koga, Roberto
• Formato: artículo
• Fecha de Publicación: 2016
• Institución: Instituto Peruano de Energía Nuclear
• Repositorio: IPEN-Institucional
• Lenguaje: español
• OAI Identifier: oai:repositorio.ipen.gob.pe:20.500.13054/620
• Enlace del recurso: https://hdl.handle.net/20.500.13054/620
• Nivel de acceso: acceso abierto
• Materia: Producción de isótopos; Tecnecio 99; Pertecnetatos; Celdas calientes; Normalización; Compuestos de sodio; Embalaje

Se diseñó y aplicó un protocolo de calificación para un recinto de producción y envasado de pertecnetato de sodio Tc99m, en un proceso de dos etapas: calificación de la instalación (CI) y calificación de operación (CO). En la CI se verificó las especificaciones de diseño y los requerimientos del usuario, así como el equipamiento y materiales asociados mediante documentación trazable. En la CO se verificó las secuencias programadas para su operación y control, además se realizaron las pruebas operacionales recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) según la norma ISO 14644-1 y 3 para áreas limpias. Los resultados obtenidos evidenciaron que el recinto cumple con la clasificación para los Grados C y A para la preparación y envasado de Tc 99m.