IMPACTO DEL USO DE TECNOLOGÍA AUTOMATIZADA EN LA PRODUCTIVIDAD DE CIPROFLOXACINO 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS

• Autores: Pérez, Frank A., Juárez, José R.
• Formato: artículo
• Fecha de Publicación: 2017
• Institución: Universidad Nacional Mayor de San Marcos
• Repositorio: Revista UNMSM - Ciencia e Investigación
• Lenguaje: español
• OAI Identifier: oai:ojs.csi.unmsm:article/13627
• Enlace del recurso: https://revistasinvestigacion.unmsm.edu.pe/index.php/farma/article/view/13627
• Nivel de acceso: acceso abierto
• Materia: automated technology; High Shear mixer granulator; fluid bed dryer; productivity; tecnología automatizada; amasador High Shear; secador de lecho fluido; productividad

Se evaluó el impacto del uso de tecnología automatizada en las operaciones unitarias y en la productividad de la fabricación de ciprofloxacino 500 mg tabletas recubiertas. Se trasladaron las etapas de amasado y secado del granulado a equipos automatizados, identificando los parámetros críticos del nuevo proceso; asimismo, se cuantificaron y compararon las horas/hombre empleadas en el nuevo proceso. El proceso se llevó a cabo a través de dos etapas: amasado en amasador High Shear y secado en secador de lecho fluido. Los resultados físicos, fisicoquímicos y microbiológicos del producto obtenido por el nuevo diseño estuvieron conformes a las especificaciones de calidad previamente establecidas, como 98,67% de disolución y cumplimiento de los estudios de estabilidad acelerada. Se concluyó que el empleo de tecnología automatizada bajo el diseño propuesto fue satisfactorio, se mejoraron los atributos de calidad y se reportó un ahorro significativo de 50% aproximadamente en tiempos horas/hombre y horas/máquina.
In this research was evaluated the impact of use of automated technology in unit operations and manufacturing productivity of ciprofloxacin 500 mg coated tablets, kneading and drying stages of granulated were moved to automated equipment, identifying critical parameters of new process; also were quantified and compared the man/hours used in new process. The process was carried out through two stages: kneading in High Shear mixer granulator and drying in fluid bed dryer. The physical, chemical and microbiological product results obtained by new design were in accordance with previously established quality specifications for this product, as 98,67% dissolution and compliance of accelerated stability studies. Were concluded that the use of automated technology under the proposed design was satisfactory, quality attributes were improved and reported a 50% saving in time about man/hours and machine/hours.