In this research was evaluated the impact of use of automated technology in unit operations and manufacturing productivity of ciprofloxacin 500 mg coated tablets, kneading and drying stages of granulated were moved to automated equipment, identifying critical parameters of new process; also were quantified and compared the man/hours used in new process. The process was carried out through two stages: kneading in High Shear mixer granulator and drying in fluid bed dryer. The physical, chemical and microbiological product results obtained by new design were in accordance with previously established quality specifications for this product, as 98,67% dissolution and compliance of accelerated stability studies. Were concluded that the use of automated technology under the proposed design was satisfactory, quality attributes were improved and reported a 50% saving in time about man/hours and m...

The present study has the following objective: to design, implement and optimize a new method of washing glass bottles for the packaging of non-sterile liquid dosage forms, in a way that is a continuous process and in line with the packaging of this type of products. To carry out this new methodology was enabled in the equipment of glass bottle washing, as one of the improvements, a hot soft water inlet for the sanitization. This allowed us that within the washing sequence prior to its rinsing with purified water, placing a station where the bottles are sanitized with warm and soft water. To demonstrate that the new method of glass bottle washing is effective in eliminating viable and non-viable contaminants, as well as demonstrating that the physical and physicochemical properties of the products that are packaged in this bottles are not altered, tests were performed based in risk analy...

Se evaluó el impacto del uso de tecnología automatizada en las operaciones unitarias y en la productividad de la fabricación de ciprofloxacino 500 mg tabletas recubiertas. Se trasladaron las etapas de amasado y secado del granulado a equipos automatizados, identificando los parámetros críticos del nuevo proceso; asimismo, se cuantificaron y compararon las horas/hombre empleadas en el nuevo proceso. El proceso se llevó a cabo a través de dos etapas: amasado en amasador High Shear y secado en secador de lecho fluido. Los resultados físicos, fisicoquímicos y microbiológicos del producto obtenido por el nuevo diseño estuvieron conformes a las especificaciones de calidad previamente establecidas, como 98,67% de disolución y cumplimiento de los estudios de estabilidad acelerada. Se concluyó que el empleo de tecnología automatizada bajo el diseño propuesto fue satisfactorio, se m...

El presente trabajo de investigación tuvo como objetivo diseñar, implementar y optimizar un nuevo método de lavado de frascos de vidrio para el envasado de formas farmacéuticas líquidas no estériles, de tal modo que sea un proceso continuo y en línea con el envasado de este tipo de productos. Para esta nueva metodología, como una de las mejoras en el equipo de lavado de frascos de vidrio, se habilitó una entrada de agua blanda caliente para sanitización de los mismos; lo que permitió que, dentro de la secuencia de lavado previo a su enjuague con agua purificada, exista una estación donde se sanitice los frascos con agua blanda caliente. Para demostrar que el nuevo método de lavado es efectivo en la eliminación de contaminantes viables y no viables, así como evidenciar que las propiedades físicas y químicas de los productos que se envasan en estos no se vean alteradas, se...