Adaptación y validación del Institutional Review Board Researcher Assessment Tool (IRB-RAT): un instrumento para guiar a los comités de ética en su mejora continua

• Autor: Roque Henriquez, Joel Christian
• Fecha de Publicación: 2017
• Institución: Universidad Peruana Cayetano Heredia
• Repositorio: UPCH-Institucional
• Lenguaje: español
• OAI Identifier: oai:repositorio.upch.edu.pe:20.500.12866/16390
• Enlace del recurso: https://hdl.handle.net/20.500.12866/16390
• Nivel de acceso: acceso abierto
• Materia: Comité de Etica en Investigación; Encuestas y Cuestionarios; Análisis Factorial Confirmatorio; IRB-RAT; http://purl.org/pe-repo/ocde/ford#1.01.03

Objetivo: Evaluar la confiabilidad y validez del IRB-RAT traducido y adaptado culturalmente para los comités de ética en investigación (CEI) peruanos. Materiales y métodos: El IRB-RAT es un instrumento que determina como son percibidos los CEI por los investigadores en función a ocho factores, mediante dos formatos: 1) importancia en el trabajo del investigador y 2) descriptivo del CEI evaluado. Su versión original en inglés se tradujo y adaptó culturalmente al español, con el apoyo de expertos y representantes de la población objetivo. Luego, según las respuestas de 113 usuarios, se identificaron y eliminaron los ítems heterogéneos hasta obtener una versión final de 29 ítems. La confiabilidad de esta versión se revisó mediante α de Cronbach y su validez de estructura interna mediante un análisis factorial confirmatorio con el método de Mínimos Cuadrados No Ponderados. Resultados: La traducción y adaptación cultural cumplió con los pasos recomendados internacionalmente. La confiabilidad a nivel de los ocho factores fue moderada para el formato 1 (0,67<α<0,89) y alta para el formato 2 (0,84<α<0,92). La validez de contenido fue alta a nivel de ítems y moderada para los factores. La validez de estructura interna fue buena para el formato 1 (AGFI=0,97, GFI=0,97, NFI=0,97, RMR=0,04) y moderadamente buena para el formato 2 (AGFI=0,99, GFI=0,99, NFI=0,99, RMR=0,10). Conclusión: Nuestra adaptación al español del IRB-RAT tiene confiabilidad y validez suficientes para asistir en la mejora continua de los CEI del medio peruano y otros similares de habla hispana.