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1
tesis de grado
Publicado 2024
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Desarrolla una solución inyectable de Doramectina 1% para ganado bovino en un laboratorio farmacéutico veterinario. Se realizó las siguientes etapas: Diseño y desarrollo de la fórmula (Perfil objetivo de calidad del producto, atributos críticos de calidad del producto, evaluación de riesgos y diseño e implementación de estrategias de control), prueba de inocuidad y análisis de costos. Se planteó fórmulas tentativas, según los ensayos y evaluación de riesgos se seleccionó 3 fórmulas (F06, F07 y F10), se implementó las estrategias de control y al ser conforme se fabricó los 3 pilotos. Luego, basado en el análisis fisicoquímico, microbiológico, económico y situacional se seleccionó el piloto F10 por cumplir con las especificaciones requeridas. Se realizó la prueba de estabilidad acelerada y se evaluó los resultados, manteniendo los estándares de calidad basados en ...
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tesis de grado
Este trabajo de investigación se llevó acabo en la granja de la Facultad de Zootecnia de la Universidad Nacional Agraria de la Selva, Tingo María- Perú, durante 2 meses, con el objetivo de evaluar el efecto del hierro dextrano administrado por vía oral e inyectable con hierro dextrano vía oral (HDO), hierro dextrano vía intramuscular (HDI) y hierro dextrano 200 con vitamina 812 vía intramuscular (HOIB12) como fuente de hierro; se utilizaron 36 lechones con un día de nacidos provenientes de cuatros camadas; distribuidos en un diseño de bloques completamente al azar, dispuestos en cuatro bloques, en donde se aplicaron tres tratamientos; a los cuales se tomaron los índices hematológicos, consumo de alimento, ganancia de peso de los lechones evaluados hasta los 28 días de edad. Estadísticamente se encontraron diferencias significativas en función de la forma de aplicación de ...
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artículo
Publicado 2019
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La Gestión de Riesgos de la Calidad (QRM) en la industria farmacéutica y especialmente en la fabricación de productos estériles es de vital importancia por su impacto en la salud. El objetivo del presente trabajo es, diseñar y aplicar en forma conjunta matrices de gestión de riesgo para validar el envasado aséptico de soluciones inyectables. Para el diseño del Envasado Aséptico Simulado (APS) se elaboraron las matrices de riesgo siguientes: Matriz de riesgo para la determinación del peor caso; Matriz de tiempos del proceso aséptico simulado; Matriz de Riesgo de Análisis del Modo y Efecto de Fallas (FMEA); Matriz de riesgo intervenciones rutinarias y no rutinarias. Se concluye que la utilización conjunta y complementaria (no excluyente) de las herramientas de análisis de riesgo del presente trabajo y sus respectivas matrices constituye una guía que ayuda metodológicamente ...
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tesis de maestría
Publicado 2019
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El cáncer es un problema de salud serio a nivel mundial y Perú no es ajeno a esta realidad. Dentro de este panorama global existe una amplia variedad de tumores malignos para los cuales se emplean distintos fármacos antineoplásicos. Entre los más utilizados en los distintos sistemas de salud figuran los derivados de platino: cisplatino y carboplatino. El carboplatino (cis - 1,1- diamina ciclobutanodicarboxilato platino II) es un análogo de cisplatino (cis - diaminodicloroplatino II), pero el carboplatino, a diferencia del cisplatino, no causa toxicidad renal o neurológica, razón por la cual se utiliza principalmente en los hospitales, para la administración parenteral por infusión intravenosa. El mecanismo de acción molecular no se conoce por completo. Se cree que el carboplatino ejerce sus efectos biológicos mediante la interacción con dianas celulares. Para hacer frente a ...
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tesis de maestría
Publicado 2019
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El cáncer es un problema de salud serio a nivel mundial y Perú no es ajeno a esta realidad. Dentro de este panorama global existe una amplia variedad de tumores malignos para los cuales se emplean distintos fármacos antineoplásicos. Entre los más utilizados en los distintos sistemas de salud figuran los derivados de platino: cisplatino y carboplatino. El carboplatino (cis - 1,1- diamina ciclobutanodicarboxilato platino II) es un análogo de cisplatino (cis - diaminodicloroplatino II), pero el carboplatino, a diferencia del cisplatino, no causa toxicidad renal o neurológica, razón por la cual se utiliza principalmente en los hospitales, para la administración parenteral por infusión intravenosa. El mecanismo de acción molecular no se conoce por completo. Se cree que el carboplatino ejerce sus efectos biológicos mediante la interacción con dianas celulares. Para hacer frente a ...
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tesis de grado
Publicado 2020
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El objetivo del trabajo fue establecer los factores determinantes para el rechazo del inyectable trimestral en puérperas atendidas en el Hospital La Caleta de Chimbote. Se trata de una investigación básica de nivel relacional y diseño no experimental transeccional correlacional/causal. Se empleó un muestreo aleatorio sistemático, con un total de 163 puérperas cuyo parto fue atendido en el Hospital La Caleta durante los meses de noviembre y diciembre del año 2019. La recolección de datos se realizó mediante la aplicación de un cuestionario a cada participante seleccionada. Para el análisis estadístico inferencial se empleó la prueba Chi cuadrado con una significancia de p
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tesis de grado
Publicado 2023
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Universidad Nacional Agraria La Molina. Facultad de Zootecnia. Departamento Académico de Nutrición
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tesis de grado
Publicado 2017
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Desarrolla un método rápido y confiable para la cuantificación de medroxiprogesterona acetato suspensión inyectable. Con la intención de cuantificar el principio activo (medroxiprogesterona acetato) mediante un sistema cromatográfico por UHPLC el cual reducirá el tiempo en respuesta de control de calidad, a fin de obtener los resultados adecuados para diseñar la metodología analítica correcta. Una vez establecidas las condiciones cromatográficas finales con los parámetros definidos para el trabajo, se efectúa la validación del método desarrollado y su posterior comparación de beneficios del nuevo método (horas análisis y costo). Después de evaluar varios sistemas cromatográficos el más adecuado resulta ser el que utilizaba como fase móvil: Buffer acetato 20mM pH 5,0: metanol (40:60), empleando la columna Kinetex 2,6 μm XB-C18 100A 50 x 2,1 mm a flujo 0,5 mL/min; te...
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tesis de grado
Este trabajo de tesis presenta el estudio de validación de un sistema de tratamiento de agua grado inyectable, con la finalidad de establecer evidencia documentada de que el mencionado sistema cumple en forma consistente con las especificaciones de calidad establecidas. Para lograr esta meta, se elaboró y ejecutó un protocolo de validación, el cual presenta las respectiva calificación de instalación, calificación operativa y calificación funcional. La calificación operativa presenta mediciones de parámetros realizadas durante la primera semana de enero del 2003. La calificación funcional contiene un programa de muestreo dividido en dos fases, una fase de muestreo exhaustivo, la cual tiene una duración de tres meses y otra fase de muestreo con frecuencia reducida de una duración de un mes; además el sistema se sometió a prueba tanto en condiciones normales como en condicion...
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Publicado 2020
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El presente comunicado de seguridad describe una lista de medicamentos inyectables asociados a reacciones de fotosensibilidad. En ese sentido, brinda recomendaciones para evitar estos problemas de seguridad.
11
tesis de grado
Publicado 2018
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La presente investigación con título: “Aplicación del ciclo de Deming para la mejorar la productividad en la línea de inyectables de laboratorios Biomont S.A., Ate , 2018”, empresa dedicada al rubro de fármacos veterinarios. Tiene como objetivo determinar como la aplicación del ciclo de Deming mejora la productividad en la línea de inyectables de Laboratorios Biomont S.A., Ate, 2018”. La investigación es de tipo aplicada, el nivel descriptivo explicativo y diseño cuasiexperimental ya que la variable independiente es manipulada para ver su significancia en la variable dependiente. La cual la población está definido por los proyectos elaborados dentro de tres meses el cual el mes de octubre es el mes de la retroalimentación del ciclo. Se aplicó las herramientas para el ciclo de Deming con el fin de constituir una mejora continua para establecer actividades y procesos par...
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tesis de grado
Publicado 2016
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La presente investigación tuvo por objeto determinar la calidad microbiológica de Clindamicina inyectable mediante la prueba LAL según lo establecido en USP 38. Se realizó la cuantificación de endotoxinas bacterianas por la técnica de Lisado del Amebocito de Limulus (LAL) para un producto farmacéutico: clindamicina inyectable por el método de gelificación. Para ello se tomaron 40 muestras de un lote. Con las muestra del lote se realizó un pool, dándole mayor confiabilidad al método. Se comprobó la sensibilidad del reactivo de LAL (0.03 UE/ml) realizándose ensayos de verificación de sensibilidad del reactivo LAL , se calificó al operario con el fin de obtener resultados confiables. Se comprobó que las muestras analizadas no presentan ningún factor que pueda inducir o bien inhibir la formación de los coágulos si hubiese o no presencia de endotoxinas en la muestra. Se re...
13
tesis de grado
Publicado 2010
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Se realizó el desarrollo y validación del método analítico para la cuantificación de Amikacina, para ser utilizado en el control de calidad de productos farmacéuticos (ampollas) con este principio activo. En el presente trabajo se describió y desarrolló el proceso de validación por valoración microbiológica de antibióticos en cilindro-placa (difusión en agar), para la determinación de Amikacina. Los parámetros analíticos fueron especificidad, linealidad, exactitud y precisión expresadas en sus dos formas: repetibilidad y precisión intermedia. Durante el desarrollo de la técnica se obtuvieron datos que cumplen con especificaciones de la USP 32, hallando la cantidad de suspensión de microorganismo: 1 mL/100mL de medio, con una concentración % Transmitancia de 70+/- 10, a una longitud de onda de 600 nm, para obtener halos de inhibición que se encuentren entre 12-16mm d...
14
tesis de grado
Publicado 2019
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El presente trabajo de caso único tuvo como objetivo aplicar las técnicas cognitivo conductuales para disminuir la fobia al uso de inyectables en una mujer adulta en el año 2017; quien padecía de migraña y que muchas veces solo se calma con el medicamento que se le administra a través de inyectables. Debido a un suceso traumático desarrollado en cierto momento de su vida lo lleva a adquirir episodios de fuerte ansiedad acompañados de pensamientos anticipatorios negativos desencadenando respuestas fisiológicas, motoras, emocionales, cognitivas, cuyas reacciones de intenso miedo a los inyectables son considerados como una fobia especifica generando limitaciones en la paciente porque lo limita en la ejecución de sus actividades en su vida cotidiana. Para intervenir el problema se ha hecho uso de las técnicas cognitivo conductuales como la Desensibilización Sistemática en sus tr...
15
tesis de grado
Publicado 2023
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La presente investigación tuvo como objetivo general determinar el consumo de ceftriaxona en hospitales públicos y grupos de boticas de Lima metropolitana durante el periodo de enero 2019 a diciembre 2020. El método fue analítico de enfoque cuantitativo, tipo descriptivo, diseño no experimental observacional transversal y retrospectivo. La población corresponde al consumo en unidades de ceftriaxona del sector público y privado de Lima metropolitana. La técnica utilizada fue la observación para lo cual se ha utilizado una ficha de recolección de datos como instrumento. Se concluyó que el consumo promedio de unidades de ceftriaxona fue mayor en el sector público con una cantidad de 1.198.386 unidades, tomando en cuente al sector público el MINSA presento mayor consumo durante el periodo de Enero a Diciembre del 2020 mientras que en el sector privado prevaleció boticas Perú e...
16
tesis de grado
Publicado 2011
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El presente trabajo de investigación tiene como objetivo validar el método analítico por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), para la determinación cuantitativa de Levofloxacino 500 mg/100 ml inyectable para infusión, se desarrolló en el Laboratorio lnfarmasa S.A. durante el periodo enero a mayo del 2011, con la finalidad de evidenciar y demostrar de manera sistemática y trazable, la efectividad de la validación del método analítico empleado por HPLC, para la determinación cuantitativa en la ciudad de Lima. El tipo de investigación es descriptiva y se evaluó los parámetros de especificidad, precisión, exactitud, linealidad y robustez; los resultados demuestran que el método es específico, la precisión intermedia resulta un CV de 0.70% siendo menor al 2% y la repetibilidad con un CV de 0.57% siendo menor al 1.5% lo cual se demostró la precisión del méto...
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tesis de grado
Publicado 2019
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OBJETIVO: Comparar el ajuste marginal de la prótesis fija cerámica entre sistema CAD CAM e inyectable en el laboratorio dental Ceramicroma Huánuco 2018 MATERIALES Y MÉTODOS: En este estudio transversal, prospectivo, analítico la muestra incluyeron 20 troqueles de prótesis fija, se determinó siete parámetros para evaluar el ajuste marginal según la clasificación de Holmes y col: desajuste interno, desajuste externo, desajuste vertical, desajuste horizontal, desajuste vertical, margen sobrecontorneada, margen infracontorneada y discrepancia marginal absoluta. Los datos se analizaron mediante la estadística descriptiva (frecuencias, porcentajes, porcentaje acumulado, media, desviación estándar, valor mínimo y valor máximo). Y la estadística inferencia se utilizó la prueba chi-cuadrado. El instrumento de recolección de datos fue la ficha de observación, Para la tabulación...
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artículo
Publicado 2019
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Se realizó la validación de un método analítico para la determinación de la pureza radioquímica del radiofármaco Pertecnetato de sodio Tc-99m solución inyectable, mediante cromatografía en capa delgada (TLC) con un sistema de Escáner radio-TLC, el mismo que permite evaluar la calidad del producto. Se evaluaron los parámetros de selectividad, linealidad, precisión, robustez, límite de detección, límite de cuantificación, rango y estabilidad de la solución muestra. En las condiciones experimentales se demostró estadísticamente que el método por TLC-scanner es selectivo para la banda de pertecnetato TcO_4- Rf de 0,9 y para la impureza radioquímica TcO_2 Rf de 0,1, la linealidad desde 0,25 a 3,0 mCi/mL, la precisión intermedia con RSD global de 0,237 %, la robustez con RSD global 0,012 %, el límite de detección de 0,03 % mCi/mL, límite de cuantificación de 0,24 mCi/...
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tesis de grado
Publicado 2016
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Los pirógenos son sustancias bacterianas que pueden resistir los métodos convencionales de esterilización presentándose en grandes cantidades después de la muerte y lisis de celular, su administración en productos parenterales contaminados provoca fiebre al hombre y/o animales, siendo los más importantes las endotoxinas de las bacterias Gram negativas. La prueba LAL (Limulus amebocyte lysate) se emplea para cuantificar las endotoxinas mediante una reacción de coagulación y formación de un gel. El presente trabajo tuvo por objetivo la determinación de endotoxinas bacterianas en furosemida 20mg/2ml inyectable mediante la prueba de lisado de amebocito de Limulus por el método de coagulación. La muestra fue puntual ya que fue tomada en el Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen, fueron 40 furosemidas inyectables las cuales fueron evaluadas siguiendo los parámetros de la m...
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tesis de grado
Publicado 2025
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El presente trabajo de suficiencia profesional describe la experiencia y funciones desarrolladas por la bachiller de Farmacia y Bioquímica como Analista de Desarrollo Farmacéutico dentro del campo de la industria farmacéutica veterinaria, involucrado en el desarrollo de un producto farmacéutico veterinario de tipo inyectable a base de Tramadol clorhidrato, destinado al tratamiento del dolor en animales menores (perros y gatos). Dicho desarrollo fue realizado en la institución Laboratorios Biomont S.A. e incluyó todas las etapas necesarias de formulación, inscripción ante SENASA y fabricación industrial con miras a su comercialización en favor de las necesidades clínicas veterinarias. Debido a que Tramadol clorhidrato es una sustancia psicotrópica regulada por DIGEMID, se tuvieron que implementar procedimientos específicos dentro de la institución para la gestión de la impo...
