Comparación de la regulación Sanitaria para la comercialización de dispositivos médicos en Perú y Estados Unidos

Descripción del Articulo

Los Dispositivos Médicos son indispensables en sistemas de salud, comprenden una gama de productos con usos y características diversas, se elaboran con una tecnología que evoluciona muy rápidamente respecto a la realidad sanitaria nacional. Para comercializarse y usarse en Perú, los Dispositivos Méd...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autor: Teodosio Castillo, Mónica Roxana
Fecha de Publicación:2020
Institución:Universidad Nacional de Tumbes
Repositorio:UNTUMBES-Institucional
Lenguaje:español
OAI Identifier:oai:repositorio.untumbes.edu.pe:20.500.12874/64144
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Materia:Dispositivo médico
Registro Sanitario
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description Los Dispositivos Médicos son indispensables en sistemas de salud, comprenden una gama de productos con usos y características diversas, se elaboran con una tecnología que evoluciona muy rápidamente respecto a la realidad sanitaria nacional. Para comercializarse y usarse en Perú, los Dispositivos Médicos deben contar con autorización previa: Registro Sanitario, otorgada con una regulación sanitaria basada en conceptos internacionalmente reconocidos como clasificación por riesgo, pero aún no estandarizada con la regulación de países más desarrollados como Estados Unidos, principal proveedor de Dispositivos Médicos para toda Latinoamérica. El presente trabajo compara ambas regulaciones para la comercialización de los Dispositivos Médicos y lograr que el sistema de salud peruano acceda a dispositivos acordes a tecnologías actualizadas pero exigiendo calidad y seguridad.
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El presente trabajo compara ambas regulaciones para la comercialización de los Dispositivos Médicos y lograr que el sistema de salud peruano acceda a dispositivos acordes a tecnologías actualizadas pero exigiendo calidad y seguridad.application/pdfspaUniversidad Nacional de TumbesPEinfo:eu-repo/semantics/openAccesshttps://creativecommons.org/licenses/by/4.0/Universidad Nacional de TumbesRepositorio Institucional - UNTUMBESreponame:UNTUMBES-Institucionalinstname:Universidad Nacional de Tumbesinstacron:UNTUMBESDispositivo médicoRegistro SanitarioClase de riesgohttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.05Comparación de la regulación Sanitaria para la comercialización de dispositivos médicos en Perú y Estados Unidosinfo:eu-repo/semantics/monographinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionSegunda Especialidad Profesional en Derecho Farmacéutico y Asuntos RegulatoriosUniversidad Nacional de Tumbes. 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Comparación de la regulación Sanitaria para la comercialización de dispositivos médicos en Perú y Estados Unidos
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