APPLICATION OF PROCESS ANALYTICAL TECHNOLOGY (PAT) TO CONTROL CRITICAL QUALITY ATTRIBUTES USING NIR SPECTROSCOPY IN A POWDER MANUFACTURING PROCESS FOR SUSPENSION

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In the present work are defined the steps to follow in order to determine the critical quality attributes in a manufacturing process of a pharmaceutical product. Analyzing the impact and criticality of each of the manufacturing operations in the quality of the product and defining the critical attri...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autor: Cueva Mestanza, Ruben
Formato: artículo
Fecha de Publicación:2018
Institución:Sociedad Química del Perú
Repositorio:Revista de la Sociedad Química del Perú
Lenguaje:español
OAI Identifier:oai:rsqp.revistas.sqperu.org.pe:article/65
Enlace del recurso:http://revistas.sqperu.org.pe/index.php/revistasqperu/article/view/65
Nivel de acceso:acceso abierto
Materia:Quality control
critical quality attributes
NIR spectroscopy
Process Analytical Technology (PAT)
control de calidad
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espectroscopia NIR
Tecnología Analítica de Procesos (PAT)
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spelling APPLICATION OF PROCESS ANALYTICAL TECHNOLOGY (PAT) TO CONTROL CRITICAL QUALITY ATTRIBUTES USING NIR SPECTROSCOPY IN A POWDER MANUFACTURING PROCESS FOR SUSPENSIONAPLICACIÓN DE TECNOLOGÍA ANALÍTICA DE PROCESO (PAT) PARA CONTROLAR ATRIBUTOS DE CALIDAD CRÍTICOS UTILIZANDO LA ESPECTROSCOPIA NIR EN UN PROCESO DE FABRICACIÓN DE UN POLVO PARA SUSPENSIÓNCueva Mestanza, Ruben Quality controlcritical quality attributesNIR spectroscopyProcess Analytical Technology (PAT)control de calidadatributos críticos de calidadespectroscopia NIRTecnología Analítica de Procesos (PAT)In the present work are defined the steps to follow in order to determine the critical quality attributes in a manufacturing process of a pharmaceutical product. Analyzing the impact and criticality of each of the manufacturing operations in the quality of the product and defining the critical attributes to control. According to the results obtained, it was decided to apply NIR spectroscopy as an alternative to conventional methods to quickly control the critical attributes during the manufacturing process of a powder for suspension. The objective is to build the quality of the final product, controlling critical quality attributes of intermediate products in the same process by applying Process Analytical Technology (PAT).El trabajo define los pasos a seguir para determinar los atributos de calidad críticos en un proceso de fabricación de un producto farmacéutico. Analizándose el impacto y la criticidad de cada una de las operaciones de fabricación en la calidad del producto y definiendo los atributos críticos a controlar. De acuerdo con los resultados obtenidos, se decidió aplicar la espectroscopia NIR como alternativa a los métodos convencionales para controlar, de forma rápida, los atributos críticos durante el proceso de fabricación de un polvo para suspensión. El objetivo es construir la calidad del producto final, controlando atributos críticos de calidad de los productos intermedios en el mismo proceso aplicando la Tecnología Analítica de Procesos (PAT).Sociedad Química del Perú2018-12-31info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersiontexttextoapplication/pdfhttp://revistas.sqperu.org.pe/index.php/revistasqperu/article/view/6510.37761/rsqp.v84i4.65Revista de la Sociedad Química del Perú; Vol. 84 Núm. 4 (2018): Revista de la Sociedad Química Del Perú; 451 - 464Journal of the Chemical Society of Peru; Vol. 84 No. 4 (2018): Journal of Sociedad Química Del Perú; 451 - 4642309-87401810-634X10.37761/rsqp.v84i4reponame:Revista de la Sociedad Química del Perúinstname:Sociedad Química del Perúinstacron:SQPspahttp://revistas.sqperu.org.pe/index.php/revistasqperu/article/view/65/56Derechos de autor 2018 Sociedad Química del Perúhttps://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.esinfo:eu-repo/semantics/openAccessoai:rsqp.revistas.sqperu.org.pe:article/652020-03-03T19:26:05Z
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APLICACIÓN DE TECNOLOGÍA ANALÍTICA DE PROCESO (PAT) PARA CONTROLAR ATRIBUTOS DE CALIDAD CRÍTICOS UTILIZANDO LA ESPECTROSCOPIA NIR EN UN PROCESO DE FABRICACIÓN DE UN POLVO PARA SUSPENSIÓN
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