Seguimiento del proceso de obtención del consentimiento informado en los participantes de protocolos de investigación

• Autores: Zavala-Sarrio , Salomón, Gutiérrez, Wilfredo, Chiang , Marilú
• Formato: artículo
• Fecha de Publicación: 2019
• Institución: Sociedad Peruana de Medicina Interna
• Repositorio: Revista de la Sociedad Peruana de Medicina Interna
• Lenguaje: español
• OAI Identifier: oai:medicinainterna.net.pe:article/293
• Enlace del recurso: https://revistamedicinainterna.net/index.php/spmi/article/view/293
• Nivel de acceso: acceso abierto
• Materia: Consentimiento Informado; Protocolo; Investigación; Bioética

Objetivo. Hacer el seguimiento del proceso de obtención del Consentimiento Informado en los participantes en los estudios de investigación. Material y Métodos. Se entrevistó a 87 personas participantes en cuatro ensayos clínicos y tres estudios epidemiológicos en 10 sedes. Resultados. Al 100% se le solicitó el Consentimiento Informado. La lectura progresiva y laabsolución de las preguntas fue la modalidad más empleada. El 69% entendió más de la mitad del Consentimiento Informado, 53% dijo no habérsele explicado los riesgos. Mejoría con la droga y confianza con su médico fueron las principales razones de participación. Sólo el 37,9% entendió adecuadamente el estudio en que participaba. Conclusiones. El Consentimiento Informado fue solicitado a todos los participantes. Un alto porcentaje no entendió el estudio. La mitad ignoraba que podría no tener beneficios y más de la mitad ignoraba que podría retirarse del estudio.