Ethic Policy Forum: Inclusion of Latin American Ethnic Minorities in Clinical Trials
Descripción del Articulo
Objetive: To analyze the normative and ethical aspects related to the inclusion of ethnic minorities in clinical trials in Latin America and the Caribbean. Methods: The results of the ethical and normative analysis carried out by the group of researchers in bioethics of the Ethic Policy Forum are pr...
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Formato: | artículo |
Fecha de Publicación: | 2022 |
Institución: | Cuerpo Médico Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo |
Repositorio: | Revista del Cuerpo Médico Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo |
Lenguaje: | español |
OAI Identifier: | oai:cmhnaaa_ojs_cmhnaaa.cmhnaaa.org.pe:article/1412 |
Enlace del recurso: | https://cmhnaaa.org.pe/ojs/index.php/rcmhnaaa/article/view/1412 |
Nivel de acceso: | acceso abierto |
Materia: | Bioética Ensayos Clínicos Minorías étnicas Latinoamérica y el Caribe Bioethics Clinical Trials Ethnic minorities Latin America and the Caribbean |
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Objetive: To analyze the normative and ethical aspects related to the inclusion of ethnic minorities in clinical trials in Latin America and the Caribbean. Methods: The results of the ethical and normative analysis carried out by the group of researchers in bioethics of the Ethic Policy Forum are presented; forum for analysis, discussion and formulation of proposals in policies and regulations related to aspects of ethics in research in the countries of Latin America and the Caribbean, constituted by the Institute for the Evaluation of Technologies in Health and Research of the Social Security of Health of Peru, the Universidad Católica Santa María de Arequipa, Peru and the International Network of Collective Health and Intercultural Health of the Autonomous University of the State of Mexico. Results: It is evident that ethnic minorities are not adequately represented in clinical trials in Latin America and the Caribbean and the regulations in this regard are not standardized, or do not exist in all the countries of the Region. Trials with ethnic minorities can have benefits but also potential risks and ethical conflicts, which require an adequate assessment of vulnerabilities, effective support in informed consent and the research process, by Research Ethics Committees trained in intercultural health and research ethics. research with indigenous peoples and Afro-descendants. Conclusion: Clinical trials should include ethnic minorities, with potential benefit from research products. Research must be developed under ethical and regulatory principles that protect these minorities. |
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Revista del Cuerpo Médico Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo; Vol. 15 No. 3 (2022): Advance publication; 422 - 433 Revista del Cuerpo Médico Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo; Vol. 15 Núm. 3 (2022): Julio - Setiembre; 422 - 433 2227-4731 2225-5109 10.35434/rcmhnaaa.2022.153 reponame:Revista del Cuerpo Médico Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo instname:Cuerpo Médico Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo instacron:HNAAA |
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Ethic Policy Forum: Inclusion of Latin American Ethnic Minorities in Clinical TrialsEthic Policy Forum: Inclusión de minorías étnicas latinoamericanas en los ensayos clínicosMuñoz del Carpio Toia, AguedaHerrera-Añazco, Percy Benites-Zapata , Vicente A. Oliveira, Luiz Eduardo Da Cunha Oliveira, Cristiane CostaVelasco Cañas, Diego Fernando Mendoza Duran, José Gabriel Casas Patiño, DonovanBioéticaEnsayos ClínicosMinorías étnicasLatinoamérica y el CaribeBioethicsClinical TrialsEthnic minoritiesLatin America and the CaribbeanObjetive: To analyze the normative and ethical aspects related to the inclusion of ethnic minorities in clinical trials in Latin America and the Caribbean. Methods: The results of the ethical and normative analysis carried out by the group of researchers in bioethics of the Ethic Policy Forum are presented; forum for analysis, discussion and formulation of proposals in policies and regulations related to aspects of ethics in research in the countries of Latin America and the Caribbean, constituted by the Institute for the Evaluation of Technologies in Health and Research of the Social Security of Health of Peru, the Universidad Católica Santa María de Arequipa, Peru and the International Network of Collective Health and Intercultural Health of the Autonomous University of the State of Mexico. Results: It is evident that ethnic minorities are not adequately represented in clinical trials in Latin America and the Caribbean and the regulations in this regard are not standardized, or do not exist in all the countries of the Region. Trials with ethnic minorities can have benefits but also potential risks and ethical conflicts, which require an adequate assessment of vulnerabilities, effective support in informed consent and the research process, by Research Ethics Committees trained in intercultural health and research ethics. research with indigenous peoples and Afro-descendants. Conclusion: Clinical trials should include ethnic minorities, with potential benefit from research products. Research must be developed under ethical and regulatory principles that protect these minorities.Objetivo: Analizar los aspectos normativos y éticos relacionados a la inclusión de las minorías étnicas en los ensayos clínicos en Latinoamérica y el Caribe. Métodos: Se presentan resultados del análisis ético y normativo realizado por el grupo de investigadores en bioética, del Ethic Policy Forum; foro de análisis, discusión y formulación de propuestas en políticas y normativas relacionadas con aspectos de ética en investigación en los países de Latinoamérica y el Caribe, constituido por el Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación del Seguro Social de Salud del Perú, la Universidad Católica Santa María de Arequipa, Perú y la Red Internacional de Salud Colectiva y salud Intercultural de la Universidad Autónoma del Estado de México. Resultados: Se evidencia que las minorías étnicas no están adecuadamente representadas en los ensayos clínicos en Latinoamérica y el Caribe y la normativa al respecto no está estandarizada, o no existe en todos los países de la Región. Los ensayos con minorías étnicas, pueden tener beneficios, pero también potenciales riesgos y conflictos éticos, que requieren una adecuada evaluación de las vulnerabilidades, acompañamiento efectivo en el consentimiento informado y proceso de investigación, por Comités de ética de investigación capacitados salud intercultural y en ética de la investigación con pueblos indígenas y afrodescendientes. Conclusiones: Los ensayos clínicos deben incluir a minorías étnicas, con potencial beneficio de los productos de investigación. La investigación debe desarrollarse bajo principios éticos y normativas que protejan a estas minorías.Cuerpo Médico del Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo2022-09-17info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdfhttps://cmhnaaa.org.pe/ojs/index.php/rcmhnaaa/article/view/141210.35434/rcmhnaaa.2022.153.1412Revista del Cuerpo Médico Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo; Vol. 15 No. 3 (2022): Advance publication; 422 - 433Revista del Cuerpo Médico Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo; Vol. 15 Núm. 3 (2022): Julio - Setiembre; 422 - 4332227-47312225-510910.35434/rcmhnaaa.2022.153reponame:Revista del Cuerpo Médico Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjoinstname:Cuerpo Médico Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjoinstacron:HNAAAspahttps://cmhnaaa.org.pe/ojs/index.php/rcmhnaaa/article/view/1412/598Derechos de autor 2022 Agueda Muñoz del Carpio Toia, Percy Herrera-Añazco, Vicente A. Benites-Zapata , Luiz Eduardo Oliveira, Cristiane Costa Da Cunha Oliveira, Diego Fernando Velasco Cañas, José Gabriel Mendoza Duran, Donovan Casas Patiñohttps://creativecommons.org/licenses/by/4.0info:eu-repo/semantics/openAccessoai:cmhnaaa_ojs_cmhnaaa.cmhnaaa.org.pe:article/14122023-03-26T17:05:26Z |
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