Ethic Policy Forum: Inclusión de minorías étnicas latinoamericanas en los ensayos clínicos

• Autores: Muñoz del Carpio Toia, Agueda, Herrera Añazco, Percy, Benites Zapata, Vicente A., Oliveira, Luiz Eduardo, Costa Da Cunha Oliveira, Cristiane, Velasco Cañas, Diego Fernando, Mendoza Duran, José Gabriel, Casas Patiño, Donovan
• Formato: artículo
• Fecha de Publicación: 2022
• Institución: Seguro Social de Salud
• Repositorio: ESSALUD-Institucional
• Lenguaje: español
• OAI Identifier: oai:repositorio.essalud.gob.pe:20.500.12959/3714
• Enlace del recurso: https://hdl.handle.net/20.500.12959/3714; https://doi.org/10.35434/rcmhnaaa.2022.153.1412
• Nivel de acceso: acceso abierto
• Materia: Bioética; Ensayos clínicos; Minorías étnicas; Latinoamérica y el Caribe; Bioethics; Clinical trials; Ethnic minorities; Latin America; Caribbean; https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.12

Objetivo: Analizar los aspectos normativos y éticos relacionados a la inclusión de las minorías étnicas en los ensayos clínicos en Latinoamérica y el Caribe. Métodos: Se presentan resultados del análisis ético y normativo realizado por el grupo de investigadores en bioética, del Ethic Policy Forum; foro de análisis, discusión y formulación de propuestas en políticas y normativas relacionadas con aspectos de ética en investigación en los países de Latinoamérica y el Caribe, constituido por el Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación del Seguro Social de Salud del Perú, la Universidad Católica Santa María de Arequipa, Perú y la Red Internacional de Salud Colectiva y salud Intercultural de la Universidad Autónoma del Estado de México. Resultados: Se evidencia que las minorías étnicas no están adecuadamente representadas en los ensayos clínicos en Latinoamérica y el Caribe y la normativa al respecto no está estandarizada, o no existe en todos los países de la Región. Los ensayos con minorías étnicas, pueden tener beneficios, pero también potenciales riesgos y conflictos éticos, que requieren una adecuada evaluación de las vulnerabilidades, acompañamiento efectivo en el consentimiento informado y proceso de investigación, por Comités de ética de investigación capacitados salud intercultural y en ética de la investigación con pueblos indígenas y afrodescendientes. Conclusiones: Los ensayos clínicos deben incluir a minorías étnicas, con potencial beneficio de los productos de investigación. La investigación debe desarrollarse bajo principios éticos y normativas que protejan a estas minorías.