Galsulfasa (Naglazyme (R)) para pacientes con diagnóstico de mucopolisacaridosis tipo VI

Descripción del Articulo

La evidencia con respecto a galsulfasa para MPS-VI es escasa y de baja calidad metodológica. La gran parte de las evaluaciones de tecnologías sanitarias y guías de práctica clínica consultadas en este informe se basan en un solo ensayo clínico que evidencia mejora en desenlaces de distancias recorri...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autores: Instituto Nacional de Salud, Gutierrez, Ericson, Hijar, Gisely
Fecha de Publicación:2017
Institución:Seguro Integral de Salud
Repositorio:SIS-Institucional
Lenguaje:español
OAI Identifier:oai:repositorio.sis.gob.pe:20.500.14813/42
Enlace del recurso:https://hdl.handle.net/20.500.14813/42
Nivel de acceso:acceso abierto
Materia:Reemplazo enzimatico
Galsulfasa gaglazyme
Terapia
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.02.29
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.10
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.00
id ISIS_c89a35fde9c6dc730232a9a0fca16229
oai_identifier_str oai:repositorio.sis.gob.pe:20.500.14813/42
network_acronym_str ISIS
network_name_str SIS-Institucional
repository_id_str
spelling Galsulfasa (Naglazyme (R)) para pacientes con diagnóstico de mucopolisacaridosis tipo VIInstituto Nacional de SaludGutierrez, EricsonHijar, GiselyReemplazo enzimaticoGalsulfasa gaglazymeTerapiahttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.02.29https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.10https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.00La evidencia con respecto a galsulfasa para MPS-VI es escasa y de baja calidad metodológica. La gran parte de las evaluaciones de tecnologías sanitarias y guías de práctica clínica consultadas en este informe se basan en un solo ensayo clínico que evidencia mejora en desenlaces de distancias recorridas y escaleras subidas a través de la prueba de caminata de 12 minutos y la prueba de subida de escaleras de 3 minutos. Además, se evidencia disminución del GAG urinario. No existen estudios que midan desenlaces principales para la salud como mortalidad o calidad de vida. El alto costo de esta droga y la falta de evidencia en relación a desenlaces principales como mortalidad y calidad de vida muestran un balance costo efectividad incierto de esta tecnología, con un elevado costo oportunidad. Es imprescindible tomar en cuenta el alto costo de galsulfasa, así como la falta de evidencia en relación a desenlaces importantes como la mortalidad y la calidad de vida, para la decisión de financiar este medicamento en el tratamiento de pacientes con MPS-VI.The evidence regarding galsulfase for MPS-VI is scarce and of low methodological quality. Most of the health technology evaluations and clinical practice guidelines consulted in this report are based on a single clinical trial that shows improvement in outcomes of distances traveled and stairs climbed through the 12-minute walk test and the walking test. 3 minute stair climb. In addition, a decrease in urinary GAG is evident. There are no studies that measure main health outcomes such as mortality or quality of life. The high cost of this drug and the lack of evidence in relation to main outcomes such as mortality and quality of life show an uncertain cost-effectiveness balance of this technology, with a high opportunity cost. It is essential to take into account the high cost of galsulfase, as well as the lack of evidence in relation to important outcomes such as mortality and quality of life, when deciding whether to finance this medication in the treatment of patients with MPS-VI.Mensaje clave Resumen ejecutivo I. Introducción 2. Objetivo 3. Metodologia 4. Resultado 5. Discución 6. Conclusiones 7. Recomendaciones 8. Bibliografía 9. AnexosInstituto Nacional de Salud.PE2024-09-26T04:06:11Z2024-09-26T04:06:11Z2017-042017-04info:eu-repo/semantics/technicalDocumentationinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdfapplication/pdfInstituto Nacional de Salud. Galsulfasa (naglazyme ®) para pacientes con diagnóstico de Mucopolisacaridosis Tipo VI. Lima: INS, Unidad de Análisis y Generación de Evidencias en Salud Pública (UNAGESP); 2017. Serie Evaluación de Tecnología Sanitaria Nº 01-2017.https://hdl.handle.net/20.500.14813/42Instituto Nacional de Saludreponame:SIS-Institucionalinstname:Seguro Integral de Saludinstacron:SISspaSerie de Evaluación de Tecnología Sanitaria N° 01-2017info:eu-repo/semantics/openAccesshttp://creativecommons.org/licences/by-nc-nd/2.5/pe/oai:repositorio.sis.gob.pe:20.500.14813/422025-09-12T06:38:10Z
dc.title.none.fl_str_mv Galsulfasa (Naglazyme (R)) para pacientes con diagnóstico de mucopolisacaridosis tipo VI
title Galsulfasa (Naglazyme (R)) para pacientes con diagnóstico de mucopolisacaridosis tipo VI
spellingShingle Galsulfasa (Naglazyme (R)) para pacientes con diagnóstico de mucopolisacaridosis tipo VI
Instituto Nacional de Salud
Reemplazo enzimatico
Galsulfasa gaglazyme
Terapia
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.02.29
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.10
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.00
title_short Galsulfasa (Naglazyme (R)) para pacientes con diagnóstico de mucopolisacaridosis tipo VI
title_full Galsulfasa (Naglazyme (R)) para pacientes con diagnóstico de mucopolisacaridosis tipo VI
title_fullStr Galsulfasa (Naglazyme (R)) para pacientes con diagnóstico de mucopolisacaridosis tipo VI
title_full_unstemmed Galsulfasa (Naglazyme (R)) para pacientes con diagnóstico de mucopolisacaridosis tipo VI
title_sort Galsulfasa (Naglazyme (R)) para pacientes con diagnóstico de mucopolisacaridosis tipo VI
dc.creator.none.fl_str_mv Instituto Nacional de Salud
Gutierrez, Ericson
Hijar, Gisely
author Instituto Nacional de Salud
author_facet Instituto Nacional de Salud
Gutierrez, Ericson
Hijar, Gisely
author_role author
author2 Gutierrez, Ericson
Hijar, Gisely
author2_role author
author
dc.subject.none.fl_str_mv Reemplazo enzimatico
Galsulfasa gaglazyme
Terapia
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.02.29
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.10
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.00
topic Reemplazo enzimatico
Galsulfasa gaglazyme
Terapia
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.02.29
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.10
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.00
description La evidencia con respecto a galsulfasa para MPS-VI es escasa y de baja calidad metodológica. La gran parte de las evaluaciones de tecnologías sanitarias y guías de práctica clínica consultadas en este informe se basan en un solo ensayo clínico que evidencia mejora en desenlaces de distancias recorridas y escaleras subidas a través de la prueba de caminata de 12 minutos y la prueba de subida de escaleras de 3 minutos. Además, se evidencia disminución del GAG urinario. No existen estudios que midan desenlaces principales para la salud como mortalidad o calidad de vida. El alto costo de esta droga y la falta de evidencia en relación a desenlaces principales como mortalidad y calidad de vida muestran un balance costo efectividad incierto de esta tecnología, con un elevado costo oportunidad. Es imprescindible tomar en cuenta el alto costo de galsulfasa, así como la falta de evidencia en relación a desenlaces importantes como la mortalidad y la calidad de vida, para la decisión de financiar este medicamento en el tratamiento de pacientes con MPS-VI.
publishDate 2017
dc.date.none.fl_str_mv 2017-04
2017-04
2024-09-26T04:06:11Z
2024-09-26T04:06:11Z
dc.type.none.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/technicalDocumentation
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
status_str publishedVersion
dc.identifier.none.fl_str_mv Instituto Nacional de Salud. Galsulfasa (naglazyme ®) para pacientes con diagnóstico de Mucopolisacaridosis Tipo VI. Lima: INS, Unidad de Análisis y Generación de Evidencias en Salud Pública (UNAGESP); 2017. Serie Evaluación de Tecnología Sanitaria Nº 01-2017.
https://hdl.handle.net/20.500.14813/42
identifier_str_mv Instituto Nacional de Salud. Galsulfasa (naglazyme ®) para pacientes con diagnóstico de Mucopolisacaridosis Tipo VI. Lima: INS, Unidad de Análisis y Generación de Evidencias en Salud Pública (UNAGESP); 2017. Serie Evaluación de Tecnología Sanitaria Nº 01-2017.
url https://hdl.handle.net/20.500.14813/42
dc.language.none.fl_str_mv spa
language spa
dc.relation.none.fl_str_mv Serie de Evaluación de Tecnología Sanitaria N° 01-2017
dc.rights.none.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
http://creativecommons.org/licences/by-nc-nd/2.5/pe/
eu_rights_str_mv openAccess
rights_invalid_str_mv http://creativecommons.org/licences/by-nc-nd/2.5/pe/
dc.format.none.fl_str_mv application/pdf
application/pdf
dc.publisher.none.fl_str_mv Instituto Nacional de Salud.
PE
publisher.none.fl_str_mv Instituto Nacional de Salud.
PE
dc.source.none.fl_str_mv Instituto Nacional de Salud
reponame:SIS-Institucional
instname:Seguro Integral de Salud
instacron:SIS
instname_str Seguro Integral de Salud
instacron_str SIS
institution SIS
reponame_str SIS-Institucional
collection SIS-Institucional
repository.name.fl_str_mv
repository.mail.fl_str_mv
_version_ 1851458458144997376
score 13.907986
Galsulfasa (Naglazyme (R)) para pacientes con diagnóstico de mucopolisacaridosis tipo VI
Nota importante:
La información contenida en este registro es de entera responsabilidad de la institución que gestiona el repositorio institucional donde esta contenido este documento o set de datos. El CONCYTEC no se hace responsable por los contenidos (publicaciones y/o datos) accesibles a través del Repositorio Nacional Digital de Ciencia, Tecnología e Innovación de Acceso Abierto (ALICIA).

Ejemplares Similares