Validación del proceso de esterilización por calor seco empleando como indicador biológico esporas de Bacillus atrophaeus

Descripción del Articulo

Para el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura y fabricación de productos parenterales, la norma exige la validación de los procesos de esterilización. El objetivo de este trabajo es validar el proceso de esterilización por vía seca en la estufa empleada para la esterilización de materi...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autores: Koga, Roberto, Novoa, Carlos
Formato: artículo
Fecha de Publicación:2010
Institución:Instituto Peruano de Energía Nuclear
Repositorio:IPEN-Institucional
Lenguaje:español
OAI Identifier:oai:repositorio.ipen.gob.pe:20.500.13054/585
Enlace del recurso:https://hdl.handle.net/20.500.13054/585
Nivel de acceso:acceso abierto
Materia:Esterilización
Producción de isótopos
Indicadores biológicos
Bacilo
id IPEN_343cc457c7d3098f9d18ad571a46f0a7
oai_identifier_str oai:repositorio.ipen.gob.pe:20.500.13054/585
network_acronym_str IPEN
network_name_str IPEN-Institucional
repository_id_str 3248
spelling Koga, RobertoNovoa, CarlosNovoa, CarlosKoga, Roberto2016-09-08T17:04:18Z2016-09-08T17:04:18Z2010-04Koga R, Novoa C. Validación del proceso de esterilización por calor seco empleando como indicador biológico esporas de Bacillus atrophaeus. Informe Científico Tecnológico. 2008; 8: 51-54.1684-1662https://hdl.handle.net/20.500.13054/585Para el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura y fabricación de productos parenterales, la norma exige la validación de los procesos de esterilización. El objetivo de este trabajo es validar el proceso de esterilización por vía seca en la estufa empleada para la esterilización de materiales que se utilizaron en la producción de radiofármacos y agentes para radiodiagnóstico, utilizando como indicador biológico cintas que contienen esporas de Bacillus atrophaeus. Para esta validación previamente la estufa fue calibrada. Los ensayos se realizaron con el equipo sin carga de trabajo y con la mayor cantidad de carga, teniendo como resultado que para ambos casos la esterilización fue la adecuada ya que después del proceso de esterilización no hubo crecimiento microbiano de los indicadores al ser inoculados en los medios de cultivos.In order to fulfill good manufacturing practice for parenteral products, the standard requires the validation of sterilization processes. The purpose of this work is to validate the processes of sterilization by dry heat in the stove used for sterilizing of materials used in the production of radiopharmaceuticals and agents for radiodiagnostic drugs, using strips containing spores of Bacillus atrophaeus as biological indicator. Thus, first, the sterilization oven was calibrated and then tests were performed without load and loading the equipment with the maximum permitted load. In both cases the sterilization processes were adequate, as no microbial growth of the biological indicators in tryptic soy broth was observed.Instituto Peruano de Energía Nuclearapplication/pdfspaInstituto Peruano de Energía NuclearPEinfo:eu-repo/semantics/openAccessInstituto Peruano de Energía NuclearRepositorio Institucional del Instituto Peruano de Energía Nuclearreponame:IPEN-Institucionalinstname:Instituto Peruano de Energía Nuclearinstacron:IPENEsterilizaciónProducción de isótoposIndicadores biológicosBaciloValidación del proceso de esterilización por calor seco empleando como indicador biológico esporas de Bacillus atrophaeusValidation of the process of sterilization by dry heat, using spores of Bacillus atrophaeus as biological indicatorinfo:eu-repo/semantics/articleORIGINALICT Vol 8 p 51-54.pdfICT Vol 8 p 51-54.pdfapplication/pdf79523https://repositorio.ipen.gob.pe/bitstream/20.500.13054/585/1/ICT%20Vol%208%20p%2051-54.pdfb908b5c58e398840b7790e1e59564655MD51LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-8103https://repositorio.ipen.gob.pe/bitstream/20.500.13054/585/2/license.txt7ecf7b0639239de61a3a1ede9c397fecMD52TEXTICT Vol 8 p 51-54.pdf.txtICT Vol 8 p 51-54.pdf.txtExtracted texttext/plain11268https://repositorio.ipen.gob.pe/bitstream/20.500.13054/585/3/ICT%20Vol%208%20p%2051-54.pdf.txtb475b3d1faee7a30bfb18b4edf0378e4MD53THUMBNAILICT Vol 8 p 51-54.pdf.jpgICT Vol 8 p 51-54.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg18602https://repositorio.ipen.gob.pe/bitstream/20.500.13054/585/4/ICT%20Vol%208%20p%2051-54.pdf.jpg9a9fbd0eaf59019b2aad8815f00b234dMD5420.500.13054/585oai:repositorio.ipen.gob.pe:20.500.13054/5852022-02-07 18:06:46.186Repositorio Institucional del Instituto Peruano de Energía Nuclearrepositorio@ipen.gob.peU2UgRGlzdHJpYnV5ZSBiYWpvIHVuYSBMaWNlbmNpYSBDcmVhdGl2ZSBDb21tb25zIEF0cmlidWNpw7NuLU5vQ29tZXJjaWFsLVNpbkRlcml2YXIgNC4wIEludGVybmFjaW9uYWwuCg==
dc.title.es_PE.fl_str_mv Validación del proceso de esterilización por calor seco empleando como indicador biológico esporas de Bacillus atrophaeus
dc.title.alternative.es_PE.fl_str_mv Validation of the process of sterilization by dry heat, using spores of Bacillus atrophaeus as biological indicator
title Validación del proceso de esterilización por calor seco empleando como indicador biológico esporas de Bacillus atrophaeus
spellingShingle Validación del proceso de esterilización por calor seco empleando como indicador biológico esporas de Bacillus atrophaeus
Koga, Roberto
Esterilización
Producción de isótopos
Indicadores biológicos
Bacilo
title_short Validación del proceso de esterilización por calor seco empleando como indicador biológico esporas de Bacillus atrophaeus
title_full Validación del proceso de esterilización por calor seco empleando como indicador biológico esporas de Bacillus atrophaeus
title_fullStr Validación del proceso de esterilización por calor seco empleando como indicador biológico esporas de Bacillus atrophaeus
title_full_unstemmed Validación del proceso de esterilización por calor seco empleando como indicador biológico esporas de Bacillus atrophaeus
title_sort Validación del proceso de esterilización por calor seco empleando como indicador biológico esporas de Bacillus atrophaeus
dc.creator.none.fl_str_mv Novoa, Carlos
Koga, Roberto
author Koga, Roberto
author_facet Koga, Roberto
Novoa, Carlos
author_role author
author2 Novoa, Carlos
author2_role author
dc.contributor.author.fl_str_mv Koga, Roberto
Novoa, Carlos
dc.subject.es_PE.fl_str_mv Esterilización
Producción de isótopos
Indicadores biológicos
Bacilo
topic Esterilización
Producción de isótopos
Indicadores biológicos
Bacilo
description Para el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura y fabricación de productos parenterales, la norma exige la validación de los procesos de esterilización. El objetivo de este trabajo es validar el proceso de esterilización por vía seca en la estufa empleada para la esterilización de materiales que se utilizaron en la producción de radiofármacos y agentes para radiodiagnóstico, utilizando como indicador biológico cintas que contienen esporas de Bacillus atrophaeus. Para esta validación previamente la estufa fue calibrada. Los ensayos se realizaron con el equipo sin carga de trabajo y con la mayor cantidad de carga, teniendo como resultado que para ambos casos la esterilización fue la adecuada ya que después del proceso de esterilización no hubo crecimiento microbiano de los indicadores al ser inoculados en los medios de cultivos.
publishDate 2010
dc.date.accessioned.none.fl_str_mv 2016-09-08T17:04:18Z
dc.date.available.none.fl_str_mv 2016-09-08T17:04:18Z
dc.date.issued.fl_str_mv 2010-04
dc.type.es_PE.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/article
format article
dc.identifier.citation.es_PE.fl_str_mv Koga R, Novoa C. Validación del proceso de esterilización por calor seco empleando como indicador biológico esporas de Bacillus atrophaeus. Informe Científico Tecnológico. 2008; 8: 51-54.
dc.identifier.issn.none.fl_str_mv 1684-1662
dc.identifier.uri.none.fl_str_mv https://hdl.handle.net/20.500.13054/585
identifier_str_mv Koga R, Novoa C. Validación del proceso de esterilización por calor seco empleando como indicador biológico esporas de Bacillus atrophaeus. Informe Científico Tecnológico. 2008; 8: 51-54.
1684-1662
url https://hdl.handle.net/20.500.13054/585
dc.language.iso.es_PE.fl_str_mv spa
language spa
dc.rights.es_PE.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.es_PE.fl_str_mv application/pdf
dc.publisher.es_PE.fl_str_mv Instituto Peruano de Energía Nuclear
dc.publisher.country.es_PE.fl_str_mv PE
dc.source.es_PE.fl_str_mv Instituto Peruano de Energía Nuclear
Repositorio Institucional del Instituto Peruano de Energía Nuclear
dc.source.none.fl_str_mv reponame:IPEN-Institucional
instname:Instituto Peruano de Energía Nuclear
instacron:IPEN
instname_str Instituto Peruano de Energía Nuclear
instacron_str IPEN
institution IPEN
reponame_str IPEN-Institucional
collection IPEN-Institucional
bitstream.url.fl_str_mv https://repositorio.ipen.gob.pe/bitstream/20.500.13054/585/1/ICT%20Vol%208%20p%2051-54.pdf
https://repositorio.ipen.gob.pe/bitstream/20.500.13054/585/2/license.txt
https://repositorio.ipen.gob.pe/bitstream/20.500.13054/585/3/ICT%20Vol%208%20p%2051-54.pdf.txt
https://repositorio.ipen.gob.pe/bitstream/20.500.13054/585/4/ICT%20Vol%208%20p%2051-54.pdf.jpg
bitstream.checksum.fl_str_mv b908b5c58e398840b7790e1e59564655
7ecf7b0639239de61a3a1ede9c397fec
b475b3d1faee7a30bfb18b4edf0378e4
9a9fbd0eaf59019b2aad8815f00b234d
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv MD5
MD5
MD5
MD5
repository.name.fl_str_mv Repositorio Institucional del Instituto Peruano de Energía Nuclear
repository.mail.fl_str_mv repositorio@ipen.gob.pe
_version_ 1847420064211402752
score 12.677942
Validación del proceso de esterilización por calor seco empleando como indicador biológico esporas de Bacillus atrophaeus
Nota importante:
La información contenida en este registro es de entera responsabilidad de la institución que gestiona el repositorio institucional donde esta contenido este documento o set de datos. El CONCYTEC no se hace responsable por los contenidos (publicaciones y/o datos) accesibles a través del Repositorio Nacional Digital de Ciencia, Tecnología e Innovación de Acceso Abierto (ALICIA).

Ejemplares Similares