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1
tesis de grado
Publicado 2019
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This report on pre-professional practices was carried out with the objective of evaluating the registration and re-registration processes for obtaining sanitary registration in a national drugstore, submitted through the Single Window of Foreign Trade (VUCE) from April 2017 - April 2018, the Information processing was represented by graphic data and tables, evidencing as main feature the breach in the evaluation time and the use of the regulations in force in our country, which despite clear and defined provisions are not applied in a homogeneous manner by of evaluators resident in the General Directorate of Drugs, Supplies and Drugs, generating a delay both in the evaluation of dossiers and in the approval of the product. That is why it is necessary to evaluate the time it takes to review a dossier and therefore the issuance of the respective directive resolution for different products....
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tesis de grado
Publicado 2025
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El presente trabajo de suficiencia profesional tiene como objetivo implementar herramientas para el proceso de gestión de documentos para Asuntos Regulatorios de dispositivos médicos presentados ante las Autoridades Sanitarias en Latinoamérica. Mediante el análisis de métricas de la gestión de documentos regulatorios, la espina de Ishikawa, el diagrama de Pareto, y herramientas Excel y Power BI, se identificaron cinco factores de retraso en la obtención de documentos, se estableció un relación directa de los retrasos con el manejo y conocimiento de los requisitos documentarios legales y técnicos, se identificaron las principales factores de retrasos causantes del mayor porcentaje de retrasos, y se implementaron cuatro herramientas de solución: herramienta de identificación y seguimiento de documentación legal, matriz de requerimientos de documentos legales, matrices de solic...
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tesis de grado
Publicado 2024
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Implementa un proceso automatizado end-2-end para optimizar la generación de reportes regulatorios en una entidad bancaria. La SBS, con el propósito de velar por un sistema financiera sólido, solvente y sostenible en el tiempo, consolida la información de las tasas de interés activas y pasivas en moneda nacional y extranjera de todos los bancos, amparada en la norma y señalado en la Circular SBS-B-2165-2007. Por lo tanto, cada entidad bancaria debe enviar estos reportes diariamente hasta las 13:30 horas a través de la herramienta SUCAVE. Para atender esta disposición regulatoria, la entidad bancaria debe estar preparada para generar esta información de manera oportuna y precisa y en coordinación con otras áreas involucradas. En nuestro escenario suceden retrasos en el envío, así como errores en el contenido del reporte por el proceso operativo manual. Además, ya había un p...
4
tesis de grado
Publicado 2025
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El presente trabajo tiene como objetivo evaluar y rediseñar el proceso de seguimiento de trámites regulatorios (inscripción de medicamentos y cambios post registros) ante la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) en una droguería ubicada en Lima Metropolitana. A partir del análisis del flujo actual de los trámites de inscripción de medicamentos y de solicitudes de cambios menores y mayores, se identificaron puntos críticos como el uso de matrices de trazabilidad básicas, la ausencia de procedimientos, la sobrecarga de funciones en el área regulatoria y limitaciones en la gestión documental. Asimismo, se reconocieron factores externos como los retrasos en los tiempos de respuesta de DIGEMID y la escasa retroalimentación oficial. El complemento de entrevistas, análisis FODA y diagramas de flujo, permitieron sustentar la necesidad de implementar mejoras ...
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tesis de maestría
Publicado 2025
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La banca peruana se enfrenta a desafíos significativos en la gestión de grandes volúmenes de datos esenciales para la toma de decisiones informadas, la competitividad de mercado y el cumplimiento normativo. En este sentido, Scotiabank Perú ha identificado la necesidad de optimizar la implementación de iniciativas de datos para cumplimiento regulatorio, mediante el uso de una metodología de mejora de procesos, la habilitación de una plataforma de infraestructura en la nube y el diseño de la solución de datos basado en las necesidades específicas del banco, considerando lo retador que es habilitar nueva tecnología en una organización financiera con gran aversión al riesgo, su modelo operativo, sus estructuras de control y sus objetivos estratégicos, además de la consideración de las principales características de una solución de datos como lo son calidad, seguridad, traza...
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tesis de grado
Publicado 2024
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El presente trabajo busca proponer una armonización regulatoria en base a vinculación de base de datos que obran en las autoridades de salud, complementando la ya existentes, usando también VUCE. Para así, poder unificar criterios en la evaluación de expedientes para registro sanitario y/o similares, las cuales son aplicadas emitidas por la DIGESA, DIGEMID, etc. Dicha vinculación de base de datos permitiría observar los criterios usados para la evaluación de expedientes en la obtención de registro sanitarios y/o similares, esto concretaría una unificación de criterios en la evaluación permitiendo un ahorro de tiempo, recursos y horas hombre de trabajo tanto de la parte de la autoridad, en la evaluación y de la parte privada, en el sometimiento de los expedientes para su evaluación. Cabe resaltar que se aplica la comparación de un mismo expediente bajo dos intentos diferent...
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tesis de grado
Publicado 2021
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Objetivo: Determinar sustentos de regulación de la participación del Ministerio Público en los procesos por faltas para garantizar la vigencia del principio acusatorio (Huaura, 2020) Métodos: La población de estudio fueron 823 abogados adscritos y habilitados del Colegio de Abogados de Huaura y como muestra a 86 abogados. Esta investigación es tipo aplicada, enfoque cualitativo, diseño no experimental y transversal y nivel explicativo, porque explicará cómo la participación del Ministerio Público en los procesos por faltas, permitirá garantizar la vigencia del principio acusatorio. Resultados: Para la obtención de los resultados, se aplicó la técnica de la encuesta, y, más precisamente un cuestionario elaborado en base a las dimensiones e indicadores de las variables de la presente. Luego de su aplicación, la data resultante fue procesada en tablas y figuras, los cuales ...
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tesis de grado
Publicado 2021
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El presente estudio se desarrolló con el objetivo de determinar la importancia de los procesos regulatorios de tipo acelerado para la aprobación de registros sanitarios en Estados Unidos, Unión Europea, Canadá y Perú, siendo un estudio descriptivo de corte transversal donde se empleó la metodología PRISMA que permitió revisar los procesos regulatorios documentario de tipo acelerado de Estados Unidos, Unión Europea, Canadá y Perú, cuya muestra está representada por la normativa que rige los mismos. Entre los resultados se encontró que tanto la FDA, la EMA y Health Canadá llevan a cabo procesos de aprobación acelerada, cada uno desde sus propias versiones y realidades en cuanto a los requisitos y periodos de evaluación, mientras que en el Perú no se implementan estos procedimientos debido a diversos factores como falta de normativa, escasez de expertos, la inexistencia de ...
9
tesis de grado
Publicado 2024
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Identificar las estrategias y los aportes del Químico Farmacéutico en el proceso de escalamiento de una formulación cosmética como los shampoos y su participación en el ámbito regulatorio. Para ello, con base en el desempeño laboral en este informe se describe un proceso de escalamiento por un cambio de formulación en un shampoo de un laboratorio cosmético peruano con el propósito de aumentar su viscosidad, esto se realizó a través de pruebas piloto industriales; y también se realizó el análisis regulatorio, desde un punto de vista de servicio de consultoría, para una modificación de información de un producto cosmético. Los resultados logrados permitieron un adecuado escalamiento industrial por el incremento de viscosidad del shampoo utilizando estrategias durante el proceso como el reconocimiento previo de ingredientes, verificación de pesos, análisis de ensayos y ...
10
tesis de grado
Publicado 2023
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Universidad Nacional Agraria La Molina. Facultad de Agronomía. Departamento Académico de Entomología
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tesis de grado
Publicado 2018
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El objetivo del estudio es proponer el programa para la toma de decisiones para procedimientos de Asuntos Regulatorios, de importaciones de Medicamentos Biotecnológicos y Biosimilares de laboratorios MEDIFARMA, para tal efecto se partió del análisis del FODA Cruzado, que permitió identificar la deficiencia en la toma de decisiones, razón que llevo a establecer el desarrollo de la propuesta para viabilizar los procedimientos basados en las normas legales establecido por la Dirección General de Medicamentos del Perú.
12
tesis de grado
Publicado 2021
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Universidad Nacional Agraria La Molina. Facultad de Pesquería. Departamento Académico de Acuicultura e Industrias Pesqueras
13
tesis de grado
Proyecto regulatorio de bloqueo y desbloqueo de equipos móviles en una operadora de telecomunicación
Publicado 2025
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El presente proyecto aborda la problemática relacionada con la gestión del bloqueo y desbloqueo de equipos móviles reportados como robados, perdidos o recuperados, en cumplimiento de los lineamientos establecidos por el ente regulador nacional, OSIPTEL. Actualmente, el proceso presenta dificultades operativas debido a la dispersión de las fuentes de información y a la falta de automatización en el tratamiento de datos, lo que incrementa el riesgo de errores y retrasos en la ejecución de bloqueos. Como solución, se plantea el diseño e implementación de un sistema automatizado que integre las listas oficiales provistas por el ente regulador incluyendo reportes de operadoras locales, acuerdos internacionales, y registros de equipos detectados en centros penitenciarios permitiendo su validación y procesamiento eficiente. El sistema propuesto permitirá la ejecución automática de...
14
tesis de maestría
Publicado 2025
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El presente trabajo de investigación identifica la falta de predictibilidad en la evaluación de la condición de venta y la inexistencia de un listado mandatorio de especialidades farmacéuticas de venta sin receta médica. Se han identificado inconsistencias en la base de datos de DIGEMID, donde un mismo medicamento presenta diferentes condiciones de venta autorizadas. El objetivo principal es proponer mejoras al proceso de registro de medicamentos de venta sin receta médica, mediante una propuesta de cambio normativo y una guía para DIGEMID. La investigación es un estudio mixto y descriptivo, basado en el análisis de la normativa vigente y la base de datos de registros sanitarios de DIGEMID hasta el 29 de noviembre de 2024, para identificar inconsistencias. Los instrumentos utilizados fueron la revisión documental y el análisis de datos. Los resultados muestran la necesidad de ...
15
artículo
Publicado 2018
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This paper contributes for the research agenda located at the intersection of processed normative changes and the advancement of new convergent technologies for the Audiovisual Communication Services (ACS) sector. It is based on a systematization of two cases (Colombia and Uruguay) which trends of communication policies are identified, evidencing similarities and differences of each country, institutional architectures and recent regulatory changes in order to review the challenges and perspectives for formulate communication and media policies within the framework of technological transformations
16
tesis de grado
Publicado 2020
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Frente a la emergencia sanitaria y al aislamiento social decretado por el gobierno los distintos centros laborales públicos y privados se adaptaron y plantearon soluciones para dar continuidad a las distintas actividades que venían realizando, en este sentido se han dictado una serie de decretos de urgencia, resoluciones, oficios y lineamientos desde diferentes órganos direccionales a nivel Nacional, Regional, Local e Institucional y desarrollar el trabajo remoto en las diferentes Instituciones. (Decretos de urgencias N°026-20250, Decreto Supremo N°010-2020-TR, RVMN°088-2020—MINEDUM). Con el presente Plan de Trabajo Remoto en el marco de la normativa vigente, y de acuerdo a la coyuntura social nos proponemos adaptarnos al trabajo remoto planteando soluciones innovadoras para desarrollar el proceso de desarrollo, utilizando herramientas tecnológicas como: (Internet, celular lapto...
17
tesis de grado
Publicado 2021
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El presente trabajo pretende identificar las causas de demora presentes durante la obtención de registro sanitario para la inscripción, reinscripción y cambios de dispositivos médicos, ante la autoridad sanitaria llamada Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) órgano del Ministerio de Salud, por parte de una Droguería. Dentro de las principales causas se abordará la problemática del personal farmacéutico de la droguería y el personal farmacéutico de DIGEMID, lo cual constituye parte de la problemática. Este trabajo se desarrolla en base a la actividad laboral desarrollada en el área de Asuntos Regulatorios y Calidad de una droguería dedicada a la importación de dispositivos médicos, donde se evidenció demoras en el proceso obtención de registro sanitarios, siendo una problemática común para otras droguerías; a su vez se complementa con literatur...
18
tesis de grado
Publicado 2021
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Describe el desarrollo de un sistema web dinámico para la emisión de reportes regulatorios en una entidad bancaria. La necesidad surge por los cambios frecuentes e imprevistos por resoluciones de la Superintendencia de Banca y Seguros (SBS), quien es el ente regulador de las empresas financiera en Perú. Otras de las causas fueron la dependencia con otras áreas para re-procesar los reportes, la manualidad para cuadre de reportes en etapas de auditoría que generaban costo, esfuerzo e insatisfacción en el proceso de generación y envío de reportes regulatorios. El sistema web desarrollado automatiza la carga y generación de los reportes regulatorios, tiene la flexibilidad para cambiar de formato en la estructura de los archivos inputs como en la formulación de la data a procesar, permite generar manualmente los reportes en caso de contingencia y permite tener trazabilidad de la for...
19
tesis de maestría
Publicado 2021
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En la presente investigación se estudia lo concerniente a la gestión del cambio regulatorio, el cual trasciende el ámbito de una organización por lo que-en estricto-no se trata de un cambio organizacional, el cual ha sido ampliamente desarrollado en la literatura a través de modelos como Kotler. Dicho modelo esta orientado a que el proceso de cambio se dé a través de fases que conduzcan a un proceso de transformación exitoso
20
tesis de maestría
Publicado 2022
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El rubro farmacéutico en el Perú es valorado como uno de los de mayor impacto en el crecimiento del país, debido a sus aportes y relevancia en el progreso económico en los últimos cinco años. Por tal motivo, es importante investigar los riesgos más importantes que enfrenta una empresa farmacéutica con el objetivo de determinar, valorar, reducir y regular dichos riesgos para fomentar competitividad en el mercado y contribuir con el desamarrarlo y crecimiento del sector. La presente investigación utilizó una metodología de tipo cualitativa, basada en los lineamientos de la norma ISO 31000:2018 tomando como caso de estudio a la empresa Corporación Farmacéutica, utilizando técnicas como el Checklist, y la matriz de Riesgos, así como la revisión bibliográfica, debido a las características y la relevancia de la información proporcionada por la Corporación Farmacéutica. A p...
