El objetivo del estudio es proponer el programa para la toma de decisiones para procedimientos de Asuntos Regulatorios, de importaciones de Medicamentos Biotecnológicos y Biosimilares de laboratorios MEDIFARMA, para tal efecto se partió del análisis del FODA Cruzado, que permitió identificar la deficiencia en la toma de decisiones, razón que llevo a establecer el desarrollo de la propuesta para viabilizar los procedimientos basados en las normas legales establecido por la Dirección General de Medicamentos del Perú.