Desarrollo y validación de una metodología analítica para la cuantificación de fexofenadina 30mg/5ml suspensión oral por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)

• Autores: Maravi Armas, Jessica, Grimaldo Medina, Elisabeth Lourdes
• Formato: tesis de grado
• Fecha de Publicación: 2021
• Institución: Universidad Privada Norbert Wiener
• Repositorio: UWIENER-Institucional
• Lenguaje: español
• OAI Identifier: oai:repositorio.uwiener.edu.pe:20.500.13053/5206
• Enlace del recurso: https://hdl.handle.net/20.500.13053/5206
• Nivel de acceso: acceso abierto
• Materia: Método Analítico; Procedimiento; Fexofenadina clorhidrato; Validación; Cromatografía Liquida de Alta Resolución; https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05

El Método Analítico utilizado en un Producto Terminado en la actualidad debe de sostener los más altos parámetros de calidad de los laboratorios, controlando la calidad y la confiabilidad, garantizando que el proceso de validación deben cumplir con las normas vigentes .Objetivo: Demostrar que el método analítico desarrollado para la cuantificación de Fexofenadina 30mg/5mL Suspensión Oral por Cromatografía Líquida de Alta Resolución cumpla con los parámetros de desempeño establecidos .Metodología : Este estudio de ensayo analítico para una validación de técnica analítica es de tipo aplicado, descriptivo, cuantitativo y de diseño Longitudinal y prospectivo. Resultados: Se comprobó que la verificación de los parámetros evaluados fue conformes sus resultados de Aptitud de sistema, Selectividad, Estabilidad, Exactitud, Linealidad del Sistema y Método, Precisión Intermedia, Repetibilidad Instrumental, Repetibilidad del Método y Robustez, cumpliendo sus criterios de aceptación establecidos para una Validación de Método Analítico. Conclusión: Que el método analítico para la cuantificación de Fexofenadina 30mg/5mL Suspensión Oral mediante cromatografía líquida de alta resolución HPLC cumple con los resultados estadísticos requeridos para una validación demostrando la confiabilidad.