Evaluación de desempeño de los sistemas de medición de análisis bioquímicos del laboratorio clínico Proyecta–Sucursal Cajamarca- para asegurar la calidad analítica de los resultados

• Autor: Pachao Ayala, Aleni
• Formato: tesis de grado
• Fecha de Publicación: 2017
• Institución: Universidad Privada del Norte
• Repositorio: UPN-Institucional
• Lenguaje: español
• OAI Identifier: oai:repositorio.upn.edu.pe:11537/10908
• Enlace del recurso: https://hdl.handle.net/11537/10908
• Nivel de acceso: acceso abierto
• Materia: Evaluación del desempeño; Laboratorios de química; Sistema de gestión de calidad; https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#2.11.04

RESUMEN La dirección de los laboratorios clínicos Proyecta DX conocedora de las desviaciones que adolecía respecto al aseguramiento de la calidad de los resultados emitidos y siendo estos resultados de vital importancia para las decisiones médicas, decidió enfocarse en la solución de este problema. Para solucionar estas desviaciones vio conveniente realizar una evaluación de desempeño de los sistemas de medición iniciando con el método de glucosa (por ser el análisis con mayor demanda); esta evaluación permitiría obtener información relevante para diseñar un adecuado programa de control de calidad interno y finalmente lograr asegurar la calidad analítica de sus resultados emitidos. Esta investigación requirió el uso de diferentes guías y protocolos internacionales, tales como: User verification of performance for precission and trueness del CLSI (Clinical Laboratory Standard Institute) y la guía para la validación y la verificación de los procedimientos de examen cuantitativo empleados por el laboratorio clìnico del EMA (entidad mexicana de acreditación). Para el análisis de los datos de sueros de controles normales y patológicos se aplicaron herramientas gráficas y estadísticas. Los resultados de esta evaluación comprobaron que el desempeño del sistema de medición para el ensayo de glucosa cumplió satisfactoriamente los criterios especificados por el fabricante respecto a precisión, veracidad, linealidad y el error total, además brindó información necesaria para diseñar un programa de control de calidad interno el cual fue utilizado para evaluar los datos de los meses de noviembre y diciembre del 2015 en el laboratorio de Proyecta DX Sede Cajamarca, demostrando que estos fueron confiables y asegurando la calidad analítica de los mismos ya que se pudo detectar la influencia de los errores sistemáticos y aleatorios en los procesos de análisis. Siendo esta evaluación de los sistemas de medición un punto neurálgico del aseguramiento de la calidad de los resultados es necesario e imperativo continuar con su evaluación para los demás métodos de ensayo en los laboratorios clínicos Proyecta en cada una de sus Sedes.