Propuesta de reglamento peruano que regule los estudios de estabilidad de productos biotecnológicos

Descripción del Articulo

Propone un reglamento peruano que regule los estudios de estabilidad de productos biotecnológicos. La tesis está enmarcada en el diseño de investigación descriptivo transversal prospectivo. Se emplea la búsqueda y evaluación de la información científica y un análisis comparativo entre la normativa p...

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Detalles Bibliográficos
Autores: Llahuilla Cota, Lizbeth Viane, Quiñonez Solis, Lizet Luz
Formato: tesis de grado
Fecha de Publicación:2018
Institución:Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Repositorio:UNMSM-Tesis
Lenguaje:español
OAI Identifier:oai:cybertesis.unmsm.edu.pe:20.500.12672/7891
Enlace del recurso:https://hdl.handle.net/20.500.12672/7891
Nivel de acceso:acceso abierto
Materia:Medicamentos - Normas - Perú
Biotecnología
Productos biológicos - Normas
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
Descripción
Sumario:Propone un reglamento peruano que regule los estudios de estabilidad de productos biotecnológicos. La tesis está enmarcada en el diseño de investigación descriptivo transversal prospectivo. Se emplea la búsqueda y evaluación de la información científica y un análisis comparativo entre la normativa peruana vigente publicada por DIGEMID y los lineamientos de los estudios de estabilidad de productos biotecnológicos de la Organización Mundial de la Salud, Conferencia Internacional de la Armonización, Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cuba) y del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Colombia). Con esto, se elabora una propuesta de reglamento peruano que regule los estudios de estabilidad de productos biotecnológicos.
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