Aplicación del enfoque de la calidad desde el diseño (QbD) a la formulación y desarrollo de tabletas de cabergolina 0,5mg. Cumpliendo con estándares de calidad según farmacopea Americana (USP-41) Tacna 2018
Descripción del Articulo
Objetivo: Aplicar el enfoque de la calidad desde el diseño (QbD) a la formulación y desarrollo de tabletas de cabergolina 0,5mg cumpliendo con estándares de calidad según farmacopea americana (usp-41). Material y método: En una primera fase, se realizó la identificación de los objetivos de calidad,...
| Autor: | |
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| Formato: | tesis de grado |
| Fecha de Publicación: | 2018 |
| Institución: | Universidad Nacional Jorge Basadre Grohmann |
| Repositorio: | UNJBG-Institucional |
| Lenguaje: | español |
| OAI Identifier: | oai:172.16.0.151:UNJBG/3985 |
| Enlace del recurso: | http://repositorio.unjbg.edu.pe/handle/UNJBG/3985 |
| Nivel de acceso: | acceso abierto |
| Materia: | Composición de medicamentos Cabergolina Control de calidad Desarrollo de medicamentos Farmacopea |
| Sumario: | Objetivo: Aplicar el enfoque de la calidad desde el diseño (QbD) a la formulación y desarrollo de tabletas de cabergolina 0,5mg cumpliendo con estándares de calidad según farmacopea americana (usp-41). Material y método: En una primera fase, se realizó la identificación de los objetivos de calidad, preformulación de las propiedades fisicoquímicas del principio activo e excipientes. Posteriormente, se formularon ensayos para definir una formula y proceso de fabricación para la obtención de tabletas que cumplan con los estándares de calidad según farmacopea americana (USP 41). Los ensayos son evaluados respecto a su influencia en el cumplimiento de estándares de calidad, utilizando, para ello, la prueba de t de student para una sola muestra matrices de priorización y matrices de análisis de riesgos. En donde el ensayo 3B con un proceso de fabricación de granulación húmeda, cumplió con todos los estándares de calidad. Conclusión: Se formuló y desarrolló tabletas de cabergolina 0,5 mg, que cumplen con estándares de calidad, según farmacopea americana |
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Nota importante:
La información contenida en este registro es de entera responsabilidad de la institución que gestiona el repositorio institucional donde esta contenido este documento o set de datos. El CONCYTEC no se hace responsable por los contenidos (publicaciones y/o datos) accesibles a través del Repositorio Nacional Digital de Ciencia, Tecnología e Innovación de Acceso Abierto (ALICIA).
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