Elaboración de protocolo analítico para la validación concurrente del proceso de fabricación y envasado del producto escaldex crema

• Autor: Aguila Huamán, Joyce Elizabeth
• Formato: tesis de grado
• Fecha de Publicación: 2013
• Institución: Universidad Nacional de Trujillo
• Repositorio: UNITRU-Tesis
• Lenguaje: español
• OAI Identifier: oai:dspace.unitru.edu.pe:20.500.14414/1217
• Enlace del recurso: https://hdl.handle.net/20.500.14414/1217
• Nivel de acceso: acceso abierto
• Materia: Fabricación, Envasado, Validación

En el presente trabajo de informe de tesis de prácticas pre profesionales, se realizó la Elaboración del Protocolo Analítico para la Validación Concurrente del Proceso de Fabricación y Envasado del Producto Escaldex Crema de tal manera que se establezca una evidencia documentada de que el proceso es capaz de cumplir en forma consistente y repetitiva las especificaciones establecidas. Se realizó un protocolo de validación concurrente para lo cual se utilizaron tres lotes estándares consecutivos. A cada uno se evaluó en las fases de todo el proceso de fabricación y envasado. Dentro de ello se verifico la Recepción y traslado de materiales de envasado, el Traslado de granel aprobado, la Regulación de peso y envasado Además se revisó la información del producto como las Indicaciones, la Dosificación y Vía de Administración, la Fórmula Cuali-Cuantitativa por unidad de dosis y por lote estándar. Así como que el personal de la sección se encuentre correctamente entrenado y calificado, que tenga la experiencia necesaria para desempeñarse satisfactoriamente en sus funciones de acuerdo a su puesto de trabajo. Constatando con todo ello que el producto elaborado en este laboratorio nacional cumple con la normativa exigida para la elaboración del producto Escaldex Crema