Validación del método espectrofotométrico para determinar albumina sérica en el área de bioquímica del laboratorio quintanilla s.r.l.”

• Autor: Irigoin López, Suli Magali
• Formato: tesis de grado
• Fecha de Publicación: 2012
• Institución: Universidad Nacional de Trujillo
• Repositorio: UNITRU-Tesis
• Lenguaje: español
• OAI Identifier: oai:dspace.unitru.edu.pe:20.500.14414/1883
• Enlace del recurso: https://hdl.handle.net/20.500.14414/1883
• Nivel de acceso: acceso abierto
• Materia: Validación, Albúmina, Linealidad, Precisión, Detección, Cuantificación, Robustez

La finalidad de este trabajo fue demostrar que el Método espectrofotométrico para la Cuantificación de albúmina utilizado en el área de Bioquímica del Laboratorio Quintanilla S.R.L. cumple con los requisitos establecidos en la norma ISO/IEC/NTC 17025 que un laboratorio requiere para ser reconocido por su competencia técnica para ejecutar análisis clínicos de confiabilidad y de acuerdo a estándares internacionales. En el proceso de validación de cada uno de los procedimientos se determinaron los valores para los test de: Linealidad, Precisión, Exactitud, Límite de Cuantificación y Robustez, utilizando estándar de albúmina de 5,4 g/dL; 4,05 g/dL; 2,7 g/dL; 2,025 g/dL y 1,35 g/dL. En los parámetros ensayados, se encontró que el método es lineal con un r = 0,997607 y t Student para el test de linealidad = 52,020983 > 2,16, tiene precisión, encontrándose para repetibilidad un C.V. < 2 % (1,76 %) y para precisión intermedia un C.V. < 2 % (1,11 %), se encontró un Límite de Cuantificación de 0,48 g/dL, siendo el método también robusto con respecto a las variables de analistas, tiempo de reacción y temperatura de reacción. En conclusión, se aportó y registró la evidencia necesaria para demostrar que el método validado cumple con lo establecido por las políticas de calidad del laboratorio y aseguran que el método es adecuado para su aplicación en el análisis de Albúmina, bajo las condiciones particulares y requerimientos del Laboratorio Quintanilla S.R.L.