Validación del método analítico por cromatografía liquida de ultra alta resolución para la cuantificación de sulfametoxazol y trimetoprima en suspensión
Descripción del Articulo
The development and validation of the new analytical method by ultra-high-resolution liquid chromatography of sulfamethoxazole and trimethoprim in suspension was carried out in a national laboratory, carried out with the parameters specified in the current pharmacopoeia, such as instrumental precisi...
| Autor: | |
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| Formato: | tesis de grado |
| Fecha de Publicación: | 2020 |
| Institución: | Universidad Nacional de Trujillo |
| Repositorio: | UNITRU-Tesis |
| Lenguaje: | español |
| OAI Identifier: | oai:dspace.unitru.edu.pe:20.500.14414/17664 |
| Enlace del recurso: | https://hdl.handle.net/20.500.14414/17664 |
| Nivel de acceso: | acceso abierto |
| Materia: | Sulfametoxazol Trimetoprima Validación UHPLC Método analítico |
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Validación del método analítico por cromatografía liquida de ultra alta resolución para la cuantificación de sulfametoxazol y trimetoprima en suspensión Cruz Cancino, Arnol Sulfametoxazol Trimetoprima Validación UHPLC Método analítico |
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The development and validation of the new analytical method by ultra-high-resolution liquid chromatography of sulfamethoxazole and trimethoprim in suspension was carried out in a national laboratory, carried out with the parameters specified in the current pharmacopoeia, such as instrumental precision, specificity, linearity of the system. , method linearity, accuracy and reproducibility. The resulting values for instrumental precision were RSD 0.32% and 0.35%, the specificity without interference for the analytes, system linearity with correlation coefficients of 0.9998 and 0.9999, coefficient of determination of 0.9995 and 0.9997, method linearity with correlation coefficients of 0.9991 and 0.9992, coefficient of determination of 0.9982 and 0.9984, accuracy with recovery values of 100.81% and 99.34%, precision with repeatability of 102.02% and 97.63% and with reproducibility 100.73 and 96.48% for sulfamethoxazole and trimethoprim respectively in each case, being within the requirements established by the American Pharmacopoeia 42. It is concluded that the development of the new analytical method by ultra high performance liquid chromatography for the quantification of sulfamethoxazole and trimethoprim complies with the validation according to the current American pharmacopoeia |
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Castillo Saavedra, Ericson FelixCruz Cancino, Arnol2023-05-24T15:15:18Z2023-05-24T15:15:18Z2020https://hdl.handle.net/20.500.14414/17664The development and validation of the new analytical method by ultra-high-resolution liquid chromatography of sulfamethoxazole and trimethoprim in suspension was carried out in a national laboratory, carried out with the parameters specified in the current pharmacopoeia, such as instrumental precision, specificity, linearity of the system. , method linearity, accuracy and reproducibility. The resulting values for instrumental precision were RSD 0.32% and 0.35%, the specificity without interference for the analytes, system linearity with correlation coefficients of 0.9998 and 0.9999, coefficient of determination of 0.9995 and 0.9997, method linearity with correlation coefficients of 0.9991 and 0.9992, coefficient of determination of 0.9982 and 0.9984, accuracy with recovery values of 100.81% and 99.34%, precision with repeatability of 102.02% and 97.63% and with reproducibility 100.73 and 96.48% for sulfamethoxazole and trimethoprim respectively in each case, being within the requirements established by the American Pharmacopoeia 42. It is concluded that the development of the new analytical method by ultra high performance liquid chromatography for the quantification of sulfamethoxazole and trimethoprim complies with the validation according to the current American pharmacopoeiaEl desarrollo y validación del nuevo método analítico por cromatografía liquida de ultra alta resolución de sulfametoxazol y trimetoprima en suspensión se llevó a cabo en un laboratorio nacional, realizada con los parámetros especificados en la farmacopea vigente, como son precisión instrumental, especificidad, linealidad del sistema, linealidad del método, exactitud y reproducibilidad. Los valores resultantes para precisión instrumental fue RSD 0,32% y 0,35%, la especificidad sin interferencias para los analitos, linealidad del sistema con coeficientes de correlación de 0,9998 y 0,9999, coeficiente de determinación de 0,9995 y 0,9997, linealidad del método con coeficientes de correlación de 0,9991 y 0,9992, coeficiente de determinación de 0,9982 y 0,9984, la exactitud con valores de recuperación de 100,81% y 99,34%, precisión con repetibilidad de 102,02% y 97,63% y con reproducibilidad 100,73 y 96,48 % para sulfametoxazol y trimetroprima respectivamente en cada caso, encontrándose dentro de los requisitos establecidos por la farmacopea americana 42. Se concluye que el desarrollo del nuevo método analítico por cromatografía líquida de ultra alta resolución para la cuantificación de sulfametoxazol y trimetoprima cumple con la validación según la farmacopea americana vigenteTesisspaUniversidad Nacional de Trujilloinfo:eu-repo/semantics/openAccesshttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/Universidad Nacional de TrujilloRepositorio institucional - UNITRUreponame:UNITRU-Tesisinstname:Universidad Nacional de Trujilloinstacron:UNITRUSulfametoxazolTrimetoprimaValidaciónUHPLCMétodo analíticoValidación del método analítico por cromatografía liquida de ultra alta resolución para la cuantificación de sulfametoxazol y trimetoprima en suspensióninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisSUNEDUBachillerQuímico FarmacéuticoFarmaciaUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y BioquímicaORIGINALCruz Cancino Arnol.pdfCruz Cancino Arnol.pdfapplication/pdf2194754https://dspace.unitru.edu.pe/bitstreams/a2fd85e6-9203-4519-8969-4f124de05aa4/download945fbfcd6099257eefd0403c718ade17MD51LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81748https://dspace.unitru.edu.pe/bitstreams/d171fa50-3afb-4320-abc5-92f4a79ca45d/download8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD5220.500.14414/17664oai:dspace.unitru.edu.pe:20.500.14414/176642023-10-30 12:33:13.665http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/info:eu-repo/semantics/openAccessopen.accesshttps://dspace.unitru.edu.peRepositorio Institucional - UNITRUrepositorios@unitru.edu.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 |
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