Validación del método analítico por cromatografía líquida de alta resolución (hplc) para la cuantificación de naproxeno sódico 275mg y paracetamol 300mg en tabletas recubiertas

Descripción del Articulo

The present report aims to present documented evidence, that produced results are reliable, consistent and reproducible under the conditions laid down; taking into account that the validation is an essential requirement for the implementation of the good practices of laboratory. He was the validatio...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autor: Díaz Honores, Isabel Alejandra
Formato: tesis de grado
Fecha de Publicación:2016
Institución:Universidad Nacional de Trujillo
Repositorio:UNITRU-Tesis
Lenguaje:español
OAI Identifier:oai:dspace.unitru.edu.pe:20.500.14414/3488
Enlace del recurso:https://hdl.handle.net/20.500.14414/3488
Nivel de acceso:acceso abierto
Materia:Validación, Linealidad, Intervalo (rango) y robustez, Precisión, Naproxeno sódico y paracetamol, Especificidad (selectividad), Exactitud
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description The present report aims to present documented evidence, that produced results are reliable, consistent and reproducible under the conditions laid down; taking into account that the validation is an essential requirement for the implementation of the good practices of laboratory. He was the validation of the analytical method for chromatography liquid of high resolution for quantification of naproxen sodium 275 mg and acetaminophen 300 mg in recubiert tablets containing naproxen sodium and acetaminophen as actives principles. Evaluating parameters as: specificity (selectivity), linearity, precision, accuracy, and robustness.Defined working conditions, conducted the analysis for the evaluation of validation parameters and was demonstrated by the experimental design, the analytical methodology is linear because obtained a correlation coefficient r = 0.999 5 and 0,9998 for naproxen sodium and acetaminophen ; is accurate with a global recovery of 99,61 % y 100,03% for naproxen sodium and acetaminophen ; is selective because that was not evident interference of degraded products or the excipients in the analysis of the active principle, these parameters within the set range.So we conclude that the validated method is reliable, consistent and can be used in the analysis of routine provided
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Evaluating parameters as: specificity (selectivity), linearity, precision, accuracy, and robustness.Defined working conditions, conducted the analysis for the evaluation of validation parameters and was demonstrated by the experimental design, the analytical methodology is linear because obtained a correlation coefficient r = 0.999 5 and 0,9998 for naproxen sodium and acetaminophen ; is accurate with a global recovery of 99,61 % y 100,03% for naproxen sodium and acetaminophen ; is selective because that was not evident interference of degraded products or the excipients in the analysis of the active principle, these parameters within the set range.So we conclude that the validated method is reliable, consistent and can be used in the analysis of routine providedEl presente informe tuvo como objetivo presentar evidencia documentada, que los resultados producidos son confiables, consistentes y reproducibles en las condiciones establecidas; teniendo en cuenta que la validación es un requisito imprescindible para el cumplimiento de las Buenas prácticas de Laboratorio. Se realizó la validación del método analítico por cromatografía liquida de alta resolución (HPLC) para la cuantificación de naproxeno sódico 275mg y paracetamol 300mg en tabletas recubiertas, conteniendo naproxeno sódico y paracetamol como principio activo, evaluado mediante parámetros como: especificidad (Selectividad), linealidad, precisión, exactitud, intervalo (rango) y robustez .Definidas las condiciones de trabajo, se realizaron los análisis para la evaluación de los parámetros de validación y se demostró mediante el diseño experimental, que la metodología analítica es lineal porque se obtuvo un coeficiente de correlación r = 0,9995 y 0,9998 para naproxeno sódico y paracetamol; es exacta con una recuperación global de 99,61 % y 100,03% para naproxeno sódico y paracetamol; es selectiva dado que no se evidenció interferencia de productos degradados o de los excipientes en el análisis del principio activo, estos parámetros dentro del rango establecido.Por lo cual concluimos que el método validado es confiable, consistente y puede emplearse en los análisis de rutina previstosspaUniversidad Nacional de Trujilloinfo:eu-repo/semantics/openAccesshttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/Universidad Nacional de TrujilloRepositorio institucional - UNITRUreponame:UNITRU-Tesisinstname:Universidad Nacional de Trujilloinstacron:UNITRUValidación, Linealidad, Intervalo (rango) y robustez, Precisión, Naproxeno sódico y paracetamol, Especificidad (selectividad), ExactitudValidación del método analítico por cromatografía líquida de alta resolución (hplc) para la cuantificación de naproxeno sódico 275mg y paracetamol 300mg en tabletas recubiertasinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisSUNEDUQuímico FarmacéuticoFarmaciaUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y BioquimicaORIGINALDiaz Honores Isabel Alejandra.pdfDiaz Honores Isabel Alejandra.pdfapplication/pdf2130647https://dspace.unitru.edu.pe/bitstreams/98766a8b-a10b-47d1-b4ca-9b507919a9aa/download0c1339dc8383edfffb47c2c2949fafd7MD51LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81748https://dspace.unitru.edu.pe/bitstreams/d22f458b-97b3-4e09-bc1a-219047b1d7f0/download8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD5220.500.14414/3488oai:dspace.unitru.edu.pe:20.500.14414/34882017-11-15 12:18:37.723http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/info:eu-repo/semantics/openAccessopen.accesshttps://dspace.unitru.edu.peRepositorio Institucional - UNITRUrepositorios@unitru.edu.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