Validación del método analítico por espectrofotometría uv/vis para la cuantificación de sildenafilo 50mg tabletas masticables”

Descripción del Articulo

In the present essay the spectrophotometric analytic method to quantify Sildenafilo chewable tablets was validated. To analyze Sildenafilo chewable tablets (50 mg, allotment N° 0129328 from Laboratorios Induquimica S.A.), a mixture of water:methanol (40:60) was used as dissolvent and a maximum absor...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autor: Saldaña Calderón, Luis Alberto
Formato: tesis de grado
Fecha de Publicación:2011
Institución:Universidad Nacional de Trujillo
Repositorio:UNITRU-Tesis
Lenguaje:español
OAI Identifier:oai:dspace.unitru.edu.pe:20.500.14414/4692
Enlace del recurso:https://hdl.handle.net/20.500.14414/4692
Nivel de acceso:acceso abierto
Materia:Método analítico, Validación, Sildenafilo
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description In the present essay the spectrophotometric analytic method to quantify Sildenafilo chewable tablets was validated. To analyze Sildenafilo chewable tablets (50 mg, allotment N° 0129328 from Laboratorios Induquimica S.A.), a mixture of water:methanol (40:60) was used as dissolvent and a maximum absorbance wavelength of 232 nm. The method used in this essay was specific to the analyte between the excipients. The samples were exposed to acid, alkaline degradation, photolysis, oxidation, thermolysis, and relative humidity; reaching a minor interference of 2.0%. The linear test for the method showed a correlation coefficient of 0.99957; the linear statistical test and response factor, expressed conformity and the linearity the system showed a correlation factor of 0.997828. The accuracy of the method as percentage of recovery was 98.199%, the G of Cochran test was bellow charts (0.400 < 0,871) and the t Student test was below charts (2,033 < 2,306), which expressed completeness according to specifications. The system repeatability was support with a CV of 0.832%, and the repeatability of the method was supported by a CV of 0.698%. The intermediate precision between one analyzer and other got a CV of 1.812%. The reproducibility between Laboratorios Induquimica S.A. and Laboratorios Farmaceúticos Markos S.A. got a CV of 1.784%; the results were acceptable to validate the procedure. The validation parameters determined allowed validating the analytic method proposed to quantify Sildenafilo chewable tablets by Laboratorios Indquimica S.A
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spelling Alva Plasencia, Pedro MarceloSaldaña Calderón, Luis Alberto2016-11-09T23:08:48Z2016-11-09T23:08:48Z2011https://hdl.handle.net/20.500.14414/4692In the present essay the spectrophotometric analytic method to quantify Sildenafilo chewable tablets was validated. To analyze Sildenafilo chewable tablets (50 mg, allotment N° 0129328 from Laboratorios Induquimica S.A.), a mixture of water:methanol (40:60) was used as dissolvent and a maximum absorbance wavelength of 232 nm. The method used in this essay was specific to the analyte between the excipients. The samples were exposed to acid, alkaline degradation, photolysis, oxidation, thermolysis, and relative humidity; reaching a minor interference of 2.0%. The linear test for the method showed a correlation coefficient of 0.99957; the linear statistical test and response factor, expressed conformity and the linearity the system showed a correlation factor of 0.997828. The accuracy of the method as percentage of recovery was 98.199%, the G of Cochran test was bellow charts (0.400 < 0,871) and the t Student test was below charts (2,033 < 2,306), which expressed completeness according to specifications. The system repeatability was support with a CV of 0.832%, and the repeatability of the method was supported by a CV of 0.698%. The intermediate precision between one analyzer and other got a CV of 1.812%. The reproducibility between Laboratorios Induquimica S.A. and Laboratorios Farmaceúticos Markos S.A. got a CV of 1.784%; the results were acceptable to validate the procedure. The validation parameters determined allowed validating the analytic method proposed to quantify Sildenafilo chewable tablets by Laboratorios Indquimica S.AEn el presente trabajo se realizó la validación del método analítico espectrofotométrico para la cuantificación de Sildenafilo tabletas masticables. Para el análisis de Sildenafilo 50mg tabletas masticales, lote N° 0129328 (Laboratorios Induquimica S.A), se utilizó una mezcla de Agua:Metanol 40:60 como disolvente y 232nm como longitud de máxima absorbancia. El método utilizado en el presente informe fue específico para el analito entre los excipientes. Las muestras fueron sometidas a degradación ácida, alcalina, fotólisis, oxidación, termólisis y humedad relativa; obteniendo una interferencia menor al 2,0%. El ensayo de linealidad del método presentó un coeficiente de correlación de 0,99957; el test estadístico de linealidad y el factor respuesta, expresaron conformidad, y para la linealidad del sistema presentó un coeficiente de correlación de 0,997828. Para la exactitud; el porcentaje de recuperación fue 98.199, para el test G de Cochran se obtuvo G experimental menor que G tablas (0,400 < 0,871) y para el ensayo estadístico t de Student se obtuvo t experimental menor que t tabla (2.033 < 2,306), por lo que la exactitud es conforme según sus respectivas especificaciones. Para la repetibilidad del sistema se obtuvo un CV de 0,832%. Para la repetibilidad del método se obtuvo un CV de 0.698%. Para la precisión intermedia el CV entre un analista y el otro fue de 1,812%. Para la reproducibilidad obtenida entre los Laboratorios Induquimica S.A. y Laboratorios Farmacéuticos Markos S.A. se obtuvo un CV de 1,784%; siendo aceptable para la validación. Los parámetros de validación determinados permiten dar como validado al método analítico propuesto por Laboratorios Induquimica S.A. para la cuantificación de Sildenafilo tabletas masticables.spaUniversidad Nacional de Trujilloinfo:eu-repo/semantics/openAccesshttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/Universidad Nacional de TrujilloRepositorio institucional - UNITRUreponame:UNITRU-Tesisinstname:Universidad Nacional de Trujilloinstacron:UNITRUMétodo analítico, Validación, SildenafiloValidación del método analítico por espectrofotometría uv/vis para la cuantificación de sildenafilo 50mg tabletas masticables”info:eu-repo/semantics/bachelorThesisSUNEDUQuímico FarmacéuticoFarmaciaUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y BioquimicaORIGINALSaldaña Calderon, Luis Alberto.pdfSaldaña Calderon, Luis Alberto.pdfapplication/pdf2228727https://dspace.unitru.edu.pe/bitstreams/f36ed283-1901-4612-8fb7-736c7c4b6e99/download05ac35b00feea1fa3a932f02a7c6af24MD51LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81748https://dspace.unitru.edu.pe/bitstreams/1c7676c7-f81b-4633-90b1-6ea9010497bc/download8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD5220.500.14414/4692oai:dspace.unitru.edu.pe:20.500.14414/46922017-11-15 12:18:38.077http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/info:eu-repo/semantics/openAccessopen.accesshttps://dspace.unitru.edu.peRepositorio Institucional - UNITRUrepositorios@unitru.edu.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