Calidad fisicoquímica del producto terminado Dorzolamida 2 % + Timolol 0,5 % solución oftálmica de un laboratorio farmacéutico nacional-Trujillo 2018
Descripción del Articulo
This report of pre-professional practices is entitled: "Physicochemical quality of the finished product Dorzolamide 2% + Timolol 0.5% ophthalmic solution of a national pharmaceutical laboratory, Trujillo 2018", and aims to evaluate the physicochemical quality of this medicine by means of t...
| Autor: | |
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| Formato: | tesis de grado |
| Fecha de Publicación: | 2019 |
| Institución: | Universidad Nacional de Trujillo |
| Repositorio: | UNITRU-Tesis |
| Lenguaje: | español |
| OAI Identifier: | oai:dspace.unitru.edu.pe:20.500.14414/12211 |
| Enlace del recurso: | https://hdl.handle.net/20.500.14414/12211 |
| Nivel de acceso: | acceso abierto |
| Materia: | Control fisicoquímico Timolol Dorzolamida solución oftálmica |
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Calidad fisicoquímica del producto terminado Dorzolamida 2 % + Timolol 0,5 % solución oftálmica de un laboratorio farmacéutico nacional-Trujillo 2018 Amaya Abanto, Andrews Victor Humberto Control fisicoquímico Timolol Dorzolamida solución oftálmica |
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This report of pre-professional practices is entitled: "Physicochemical quality of the finished product Dorzolamide 2% + Timolol 0.5% ophthalmic solution of a national pharmaceutical laboratory, Trujillo 2018", and aims to evaluate the physicochemical quality of this medicine by means of the corresponding tests according to USP 41. The sample consisted of 60 ophthalmic solutions obtained randomly during the packaging. The results obtained from the finished product were the following: Description: Transparent, colorless, slightly viscous solution. Free of visible particles; Identification: The RF values of the main spots of the sample solution corresponded to those of the main spots obtained from the standard solutions of Timolol Maleate and Dorzolamide Hydrochloride, respectively by thin layer chromatography. The retention time of the main peak of the sample solution corresponded to that of the standard solution, as obtained in the assessment of Dorzolamide and Timolol respectively by high performance liquid chromatography. The average volume was 5.2 mL and the pH was 5.78; Titration: 5.00 mg / mL of Timolol (100.0%) and 20.36 mg / mL of Dorzolamide (101.8%). The results of the particle counting test for light obstruction as well as the assay of organic impurities of Dorzolamide hydrochloride and Timolol maleate complied with the official USP 41 standard. It is concluded that Dorzolamide 2% + Timolol 0.5% ophthalmic solution meets the specifications stated in USP 41. |
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The retention time of the main peak of the sample solution corresponded to that of the standard solution, as obtained in the assessment of Dorzolamide and Timolol respectively by high performance liquid chromatography. The average volume was 5.2 mL and the pH was 5.78; Titration: 5.00 mg / mL of Timolol (100.0%) and 20.36 mg / mL of Dorzolamide (101.8%). The results of the particle counting test for light obstruction as well as the assay of organic impurities of Dorzolamide hydrochloride and Timolol maleate complied with the official USP 41 standard. It is concluded that Dorzolamide 2% + Timolol 0.5% ophthalmic solution meets the specifications stated in USP 41.El presente informe de prácticas pre-profesionales lleva por título: “Calidad fisicoquímica del producto terminado Dorzolamida 2 % + Timolol 0,5 % solución oftálmica de un laboratorio farmacéutico nacional, Trujillo 2018”, y tiene como objetivo evaluar la calidad fisicoquímica de este medicamento mediante los ensayos correspondientes según USP 41. La muestra estuvo conformada por 60 soluciones oftálmicas obtenidas aleatoriamente durante el envasado. Los resultados obtenidos del producto terminado fueron los siguientes: Descripción: Solución transparente, incolora, ligeramente viscosa. Libre de partículas visibles; Identificación: Los valores RF de las manchas principales de la solución muestra correspondieron a los de las manchas principales obtenidas de las soluciones estándar de Timolol Maleato y Dorzolamida Clorhidrato, respectivamente mediante cromatografía en capa fina. El tiempo de retención del pico principal de la solución muestra correspondió al de la solución estándar, según se obtuvieron en la valoración de Dorzolamida y Timolol respectivamente mediante cromatografía líquida de alta resolución. El volumen promedio fue de 5,2 mL y el pH 5,78; Valoración: 5,00 mg/mL de Timolol (100,0 %) y 20,36 mg/mL de Dorzolamida (101,8 %). Los resultados de la prueba de conteo de partículas por obstrucción de luz así como el ensayo de impurezas orgánicas de Dorzolamida clorhidrato y Timolol maleato cumplieron con la norma oficial USP 41. Se concluye que Dorzolamida 2 % + Timolol 0,5 % solución oftálmica cumple con las especificaciones consignadas en la USP 41.TesisspaUniversidad Nacional de Trujilloinfo:eu-repo/semantics/openAccesshttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/Universidad Nacional de TrujilloRepositorio Institucional - UNITRUreponame:UNITRU-Tesisinstname:Universidad Nacional de Trujilloinstacron:UNITRUControl fisicoquímicoTimololDorzolamidasolución oftálmicaCalidad fisicoquímica del producto terminado Dorzolamida 2 % + Timolol 0,5 % solución oftálmica de un laboratorio farmacéutico nacional-Trujillo 2018info:eu-repo/semantics/bachelorThesisSUNEDUTítulo ProfesionalQuímico FarmacéuticoFarmaciaUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y BioquímicaLICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81748https://dspace.unitru.edu.pe/bitstreams/b4f5d135-9bf7-4533-9753-8ae43999c3f9/download8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD52ORIGINALAmaya Abanto Andrews Víctor Humberto.pdfAmaya Abanto Andrews Víctor Humberto.pdfapplication/pdf1628812https://dspace.unitru.edu.pe/bitstreams/817a5886-d49e-4cf8-a5c3-c54cf15ef392/download9012e901e11d5f7d6857e3455a25f2a3MD5320.500.14414/12211oai:dspace.unitru.edu.pe:20.500.14414/122112019-07-04 09:47:46.929http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/info:eu-repo/semantics/openAccessopen.accesshttps://dspace.unitru.edu.peRepositorio Institucional - UNITRUrepositorios@unitru.edu.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 |
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