Diseño y desarrollo de tabletas masticables de benzocaína 5 mg más Decualinio 0.25 mg Lima 2023
Descripción del Articulo
El objetivo del presente trabajo fue el diseñar y desarrollar una tableta masticable compuestas de dos principios activos: Benzocaína 5 mg y Decualinio 0.25 mg utilizando el método de fabricación por granulación húmeda, con la finalidad de cumplir con las especificaciones que exigen las normas sanit...
| Autor: | |
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| Formato: | tesis de grado |
| Fecha de Publicación: | 2024 |
| Institución: | Universidad Nacional San Luis Gonzaga de Ica |
| Repositorio: | UNICA-Institucional |
| Lenguaje: | español |
| OAI Identifier: | oai:repositorio.unica.edu.pe:20.500.13028/5822 |
| Enlace del recurso: | https://hdl.handle.net/20.500.13028/5822 |
| Nivel de acceso: | acceso abierto |
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El objetivo del presente trabajo fue el diseñar y desarrollar una tableta masticable compuestas de dos principios activos: Benzocaína 5 mg y Decualinio 0.25 mg utilizando el método de fabricación por granulación húmeda, con la finalidad de cumplir con las especificaciones que exigen las normas sanitarias vigentes. Es por eso que primero se desarrollaron estudios de pre-formulación en la que se caracterizó tanto las propiedades de los principios activos y de los excipientes utilizados. Los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) fueron escogidos por la complejidad al momento de formular y por ser de importancia terapéutica para un problema de salud muy prevalente en la población, lo que nos motiva a poder desarrollar una fórmula robusta para obtener un fármaco que cumpla con las características de calidad requeridas. Se realizaron seis ensayos haciendo uso de distintos excipientes, una vez obtenidos los resultados, las fórmulas que cumplieron con los controles de proceso fueron analizadas. Se observaron diferentes comportamientos entre las fórmulas escogidas, esto debido a las distintas características de los principios activos. Una vez obtenidos los datos, se procedió a fabricar tres pilotos utilizando los mismos excipientes y el mismo proceso que en el ensayo escogido. Finalmente, se completaron los análisis fisicoquímicos para cada uno y se concluyó con la obtención de las tabletas masticables de Benzocaína 5 mg más Decualinio 0.25 mg con características de calidad. |
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Bendezú Acevedo, María Dolores RocíoRojas Vilchez, Junior Smit2025-01-26T07:27:58Z2025-01-26T07:27:58Z2024https://hdl.handle.net/20.500.13028/5822El objetivo del presente trabajo fue el diseñar y desarrollar una tableta masticable compuestas de dos principios activos: Benzocaína 5 mg y Decualinio 0.25 mg utilizando el método de fabricación por granulación húmeda, con la finalidad de cumplir con las especificaciones que exigen las normas sanitarias vigentes. Es por eso que primero se desarrollaron estudios de pre-formulación en la que se caracterizó tanto las propiedades de los principios activos y de los excipientes utilizados. Los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) fueron escogidos por la complejidad al momento de formular y por ser de importancia terapéutica para un problema de salud muy prevalente en la población, lo que nos motiva a poder desarrollar una fórmula robusta para obtener un fármaco que cumpla con las características de calidad requeridas. Se realizaron seis ensayos haciendo uso de distintos excipientes, una vez obtenidos los resultados, las fórmulas que cumplieron con los controles de proceso fueron analizadas. Se observaron diferentes comportamientos entre las fórmulas escogidas, esto debido a las distintas características de los principios activos. Una vez obtenidos los datos, se procedió a fabricar tres pilotos utilizando los mismos excipientes y el mismo proceso que en el ensayo escogido. Finalmente, se completaron los análisis fisicoquímicos para cada uno y se concluyó con la obtención de las tabletas masticables de Benzocaína 5 mg más Decualinio 0.25 mg con características de calidad.The objective of this work was to design and develop a chewable tablet composed of two active ingredients: Benzocaine 5 mg and Decualinium 0.25 mg using the wet granulation manufacturing method, in order to comply with the specifications required by current sanitary regulations. For this reason, pre-formulation studies were first developed to characterize the properties of both the active ingredients and the excipients used. The active pharmaceutical ingredients (APIs) were chosen because of their complexity at the time of formulation and because they are of therapeutic importance for a very prevalent health problem in the population, which motivates us to be able to develop a robust formula to obtain a drug that meets the required quality characteristics. Six trials were carried out using different excipients; once the results were obtained, the formulas that complied with the process controls were analyzed. Different behaviors were observed among the chosen formulas, due to the different characteristics of the active ingredients. Once the data were obtained, three pilots were manufactured using the same excipients and the same process as in the chosen trial. Finally, physicochemical analyses were completed for each one and it was concluded that chewable tablets of Benzocaine 5 mg plus Decualinium 0.25 mg with quality characteristics were obtained.application/pdfspaUniversidad Nacional San Luis GonzagaPEinfo:eu-repo/semantics/openAccesshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/BenzocaínaDecualinioTableta masticableChewable tabletshttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05Diseño y desarrollo de tabletas masticables de benzocaína 5 mg más Decualinio 0.25 mg Lima 2023info:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionreponame:UNICA-Institucionalinstname:Universidad Nacional San Luis Gonzaga de Icainstacron:UNICASUNEDUQuímico FarmacéuticoFarmacia y BioquímicaUniversidad Nacional San Luis Gonzaga. Facultad de Farmacia y Bioquímica22267723https://orcid.org/0000-0002-3053-305776039835917046Molina Cabrera, AuraPacheco Bertolotti, Norma CeciliaFerreyra Paredes, Carmela Bettyhttp://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesionalhttp://purl.org/pe-repo/renati/type#tesisLICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81304https://repositorio.unica.edu.pe/bitstreams/e120f59d-be9e-4089-8e39-5070bffdb8e2/downloada6b7515855e84620a14ccccf9daae66dMD51ORIGINALDiseño y desarrollo de tabletas masticables de benzocaína 5 mg más Decualinio 0.25 mg Lima 2023.pdfDiseño y desarrollo de tabletas masticables de benzocaína 5 mg más Decualinio 0.25 mg Lima 2023.pdfapplication/pdf2701615https://repositorio.unica.edu.pe/bitstreams/3a18e7ee-9076-4921-a88c-e820ff21e6a4/downloadf87cbb027e910851fe29c24abf4ad1c5MD52ANTIPLAGIO.pdfANTIPLAGIO.pdfapplication/pdf201452https://repositorio.unica.edu.pe/bitstreams/d4584e9c-6334-42b4-985b-dc77da40d69d/download2b5bf4da1603b512ee2c412cf7fcd168MD53Formato de autorización.pdfFormato de autorización.pdfapplication/pdf534271https://repositorio.unica.edu.pe/bitstreams/a735e4cb-ae42-4ebe-a7f6-f4047e6dbf06/download4fe0343de9a313231bfab8b77bae3a92MD54TEXTDiseño y desarrollo de tabletas masticables de benzocaína 5 mg más Decualinio 0.25 mg Lima 2023.pdf.txtDiseño y desarrollo de tabletas masticables de benzocaína 5 mg más Decualinio 0.25 mg Lima 2023.pdf.txtExtracted texttext/plain83585https://repositorio.unica.edu.pe/bitstreams/e6d13909-14f8-48cb-b2d4-5d9b3b27b521/download3e401efaf5e1b37717b8fc5b807a43f3MD55ANTIPLAGIO.pdf.txtANTIPLAGIO.pdf.txtExtracted texttext/plain8https://repositorio.unica.edu.pe/bitstreams/2f55ea51-adb5-46b7-ab40-35a974af11f2/download8d1b69dd9bdc9df4a8073c7a8193c7afMD57Formato de autorización.pdf.txtFormato de autorización.pdf.txtExtracted texttext/plain3454https://repositorio.unica.edu.pe/bitstreams/ad063051-1a36-4996-8a84-85c8f88da0f2/downloadf2c7920d3b4df951907425fa80220c21MD59THUMBNAILDiseño y desarrollo de tabletas masticables de benzocaína 5 mg más Decualinio 0.25 mg Lima 2023.pdf.jpgDiseño y desarrollo de tabletas masticables de benzocaína 5 mg más Decualinio 0.25 mg Lima 2023.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg2372https://repositorio.unica.edu.pe/bitstreams/702916f9-873a-4e20-84a6-a226db03da02/downloada5b209ead1d9c32acc3e88ddea9a5e73MD56ANTIPLAGIO.pdf.jpgANTIPLAGIO.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg3809https://repositorio.unica.edu.pe/bitstreams/908fbd14-a387-4b6a-bfcc-a7639cebf082/download7ff1c108606a059bcc35403b994d88abMD58Formato de autorización.pdf.jpgFormato de autorización.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg5407https://repositorio.unica.edu.pe/bitstreams/3955740d-de4c-48b8-a42a-da1da2ec2d2f/download5e2b7b7cb0f00e94ede5493d7b759c69MD51020.500.13028/5822oai:repositorio.unica.edu.pe:20.500.13028/58222025-01-26 03:03:09.109https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessopen.accesshttps://repositorio.unica.edu.peRepositorio Institucional Universidad San Luis Gonzagarepositorio@unica.edu.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 |
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