Diseño y desarrollo de tabletas masticables de benzocaína 5 mg más Decualinio 0.25 mg Lima 2023

Descripción del Articulo

El objetivo del presente trabajo fue el diseñar y desarrollar una tableta masticable compuestas de dos principios activos: Benzocaína 5 mg y Decualinio 0.25 mg utilizando el método de fabricación por granulación húmeda, con la finalidad de cumplir con las especificaciones que exigen las normas sanit...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autor: Rojas Vilchez, Junior Smit
Formato: tesis de grado
Fecha de Publicación:2024
Institución:Universidad Nacional San Luis Gonzaga de Ica
Repositorio:UNICA-Institucional
Lenguaje:español
OAI Identifier:oai:repositorio.unica.edu.pe:20.500.13028/5822
Enlace del recurso:https://hdl.handle.net/20.500.13028/5822
Nivel de acceso:acceso abierto
Materia:Benzocaína
Decualinio
Tableta masticable
Chewable tablets
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
Descripción
Sumario:El objetivo del presente trabajo fue el diseñar y desarrollar una tableta masticable compuestas de dos principios activos: Benzocaína 5 mg y Decualinio 0.25 mg utilizando el método de fabricación por granulación húmeda, con la finalidad de cumplir con las especificaciones que exigen las normas sanitarias vigentes. Es por eso que primero se desarrollaron estudios de pre-formulación en la que se caracterizó tanto las propiedades de los principios activos y de los excipientes utilizados. Los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) fueron escogidos por la complejidad al momento de formular y por ser de importancia terapéutica para un problema de salud muy prevalente en la población, lo que nos motiva a poder desarrollar una fórmula robusta para obtener un fármaco que cumpla con las características de calidad requeridas. Se realizaron seis ensayos haciendo uso de distintos excipientes, una vez obtenidos los resultados, las fórmulas que cumplieron con los controles de proceso fueron analizadas. Se observaron diferentes comportamientos entre las fórmulas escogidas, esto debido a las distintas características de los principios activos. Una vez obtenidos los datos, se procedió a fabricar tres pilotos utilizando los mismos excipientes y el mismo proceso que en el ensayo escogido. Finalmente, se completaron los análisis fisicoquímicos para cada uno y se concluyó con la obtención de las tabletas masticables de Benzocaína 5 mg más Decualinio 0.25 mg con características de calidad.
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