Comparación descriptiva de la regulación peruana para productos naturales con la normativa de otros países de Latinoamérica: Argentina y México

• Autor: Dionicio Escalante, Elisa Roxana
• Formato: tesis de grado
• Fecha de Publicación: 2026
• Institución: Universidad María Auxiliadora
• Repositorio: UMA-Institucional
• Lenguaje: español
• OAI Identifier: oai:repositorio.uma.edu.pe:20.500.12970/3271
• Enlace del recurso: https://hdl.handle.net/20.500.12970/3271
• Nivel de acceso: acceso abierto
• Materia: Regulación sanitaria; Productos naturales; Normativa peruana; Argentina; México; Asuntos regulatorios; Sanitary regulation; Natural products; Peruvian regulation; Mexico; Regulatory affairs; https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05

Objetivo: realizar un análisis comparativo de la regulación peruana para productos naturales con la normativa vigente en otros países de Latinoamérica, específicamente Argentina y México. Materiales y métodos: el estudio se desarrolló bajo un enfoque cualitativo y de tipo documental, con un diseño descriptivo y transversal. La población y muestra estuvieron compuestas por las normativas vigentes en Perú, Argentina y México relacionadas con la regulación, registro sanitario, control de calidad, etiquetado y comercialización de productos naturales de origen vegetal. La técnica principal fue el análisis documental, utilizando como instrumentos una ficha de extracción de datos y una matriz comparativa. Resultados: la comparación reveló que Argentina y México poseen marcos regulatorios más específicos y actualizados. Argentina (ANMAT) tiene un enfoque estricto, equiparando los medicamentos herbarios a los farmacéuticos y exigiendo altos estándares de calidad y evidencia científica. México (COFEPRIS) diferencia claramente entre productos herbolarios (con registro) y suplementos alimenticios (notificación/aviso), ofreciendo un marco intermedio pero bien estructurado. Conclusión: las normativas de Argentina y México son más desarrolladas, específicas y técnicamente sustentadas, facilitando un mayor control sobre la calidad y seguridad de los productos naturales. La regulación peruana necesita una urgente actualización y fortalecimiento, incorporando categorías específicas, criterios técnicos estandarizados y requisitos diferenciados según el tipo de producto natural, tomando como referente las fortalezas regulatorias de los países analizados.