Calificación de contenedor pasivo a base de propileno y poliestireno expandido modelo modular para almacenamiento de productos refrigerados (2 °C a 8 °C) de La empresa IPC Associates S.A. a nivel local

Descripción del Articulo

El estudio califica el prototipo de un contenedor pasivo modular hecho de propileno y poliestireno expandido para almacenar productos refrigerados (2 °C a 8 °C), siguiendo el “Protocolo de Calificación de Diseño y Operación”. Se aplicaron pruebas basadas en la norma ASTM D3103−20 y el Suplemento Téc...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autores: Ortega Egoavil, Jonathan Junior, Ramos Bernaldo, Sara Victoria
Formato: tesis de grado
Fecha de Publicación:2025
Institución:Universidad María Auxiliadora
Repositorio:UMA-Institucional
Lenguaje:español
OAI Identifier:oai:repositorio.uma.edu.pe:20.500.12970/2646
Enlace del recurso:https://hdl.handle.net/20.500.12970/2646
Nivel de acceso:acceso abierto
Materia:Calificación de diseño
Calificación de operación
Temperatura refrigerada
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description El estudio califica el prototipo de un contenedor pasivo modular hecho de propileno y poliestireno expandido para almacenar productos refrigerados (2 °C a 8 °C), siguiendo el “Protocolo de Calificación de Diseño y Operación”. Se aplicaron pruebas basadas en la norma ASTM D3103−20 y el Suplemento Técnico N°13 de la WHO, considerando la normativa peruana vigente sobre Buenas Prácticas de Distribución y Transporte. El proceso de calificación incluyó dos etapas: diseño y operación. En la primera, se evaluó el contenedor en una cámara climática, asegurando su capacidad para mantener la temperatura dentro del rango establecido durante 24 horas. En la segunda, se realizaron pruebas en triplicado para validar la estabilidad térmica con cargas de 960 g (0.0034362 m³) y 1920 g (0.006831 m³). Se registraron los datos en data loggers para su análisis. Los resultados mostraron que el contenedor mantuvo la temperatura sin desviaciones, cumpliendo con los criterios establecidos. Se concluye que el diseño es apto para la distribución y transporte de productos farmacéuticos a nivel local, soportando temperaturas ambientales de hasta 40 °C por 24 horas.
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Se registraron los datos en data loggers para su análisis. Los resultados mostraron que el contenedor mantuvo la temperatura sin desviaciones, cumpliendo con los criterios establecidos. Se concluye que el diseño es apto para la distribución y transporte de productos farmacéuticos a nivel local, soportando temperaturas ambientales de hasta 40 °C por 24 horas.This study qualifies the prototype of a modular passive container made of propylene and expanded polystyrene for storing refrigerated products (2 °C to 8 °C), following the “Design and Operational Qualification Protocol.” Tests were conducted based on ASTM D3103−20 standards and WHO Technical Supplement No. 13, considering the current Peruvian regulations on Good Distribution and Transportation Practices. The qualification process included two stages: design and operation. In the first stage, the container was tested in a climate chamber to ensure its ability to maintain the required temperature range for 24 hours. In the second stage, tests were performed in triplicate to validate thermal stability with loads of 960 g (0.0034362 m³) and 1920 g (0.006831 m³). Data loggers recorded all results for further analysis. The results showed that the container maintained the required temperature without deviations, meeting the established acceptance criteria. It is concluded that the design is suitable for the local distribution and transportation of pharmaceutical products, withstanding ambient temperatures up to 40 °C for 24 hours.application/pdfspaUniversidad María AuxiliadoraPEinfo:eu-repo/semantics/openAccesshttps://creativecommons.org/licenses/by/4.0/Calificación de diseñoCalificación de operaciónTemperatura refrigeradaPerfil térmicoTemperatura ambientalContenedor pasivoDesign ratingOperating ratingRefrigerated temperatureThermal profileAmbient temperaturePassive containerhttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05Calificación de contenedor pasivo a base de propileno y poliestireno expandido modelo modular para almacenamiento de productos refrigerados (2 °C a 8 °C) de La empresa IPC Associates S.A. a nivel localQualification of passive container based on propylene and expanded polystyrene, modular model, for the storage of refrigerated products (2 °C to 8 °C) from the company IPC Associates S.A. at the local levelinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/acceptedVersionreponame:UMA-Institucionalinstname:Universidad María Auxiliadorainstacron:UMASUNEDUFarmacia y BioquímicaUniversidad María Auxiliadora. Facultad de Farmacia y Bioquímica.Químico Farmacéutico15450009https://orcid.org/0000-0001-8632-98167023490075897837917046Chero Pacheco, Víctor HumbertoDionicio Escalante, Elisa RoxanaLa Serna La Rosa, Pablo Antoniohttps://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesionalhttps://purl.org/pe-repo/renati/type#tesisTEXTTESIS ORTEGA-RAMOS.pdf.txtTESIS ORTEGA-RAMOS.pdf.txtExtracted texttext/plain104439https://repositorio.uma.edu.pe/bitstream/20.500.12970/2646/6/TESIS%20ORTEGA-RAMOS.pdf.txtebc0558edabe1abd3e1dda887421a1c9MD56AUTORIZACIÓN PARA PUBLICACIÓN EN REPOSITORIO- ORTEGA.pdf.txtAUTORIZACIÓN PARA PUBLICACIÓN EN REPOSITORIO- ORTEGA.pdf.txtExtracted texttext/plain1884https://repositorio.uma.edu.pe/bitstream/20.500.12970/2646/8/AUTORIZACI%c3%93N%20PARA%20PUBLICACI%c3%93N%20EN%20REPOSITORIO-%20ORTEGA.pdf.txt55a3d3fbe03770024d872853a0078b25MD58AUTORIZACIÓN PARA PUBLICACIÓN EN REPOSITORIO-SARA.pdf.txtAUTORIZACIÓN PARA PUBLICACIÓN EN REPOSITORIO-SARA.pdf.txtExtracted texttext/plain1885https://repositorio.uma.edu.pe/bitstream/20.500.12970/2646/10/AUTORIZACI%c3%93N%20PARA%20PUBLICACI%c3%93N%20EN%20REPOSITORIO-SARA.pdf.txt16e601a94edc34f4d38d40870f27312bMD510TURNITIN ORTEGA-RAMOS.pdf.txtTURNITIN ORTEGA-RAMOS.pdf.txtExtracted texttext/plain135146https://repositorio.uma.edu.pe/bitstream/20.500.12970/2646/12/TURNITIN%20ORTEGA-RAMOS.pdf.txt266276d2eb2d01cd4394302804920146MD512ORIGINALTESIS ORTEGA-RAMOS.pdfTESIS ORTEGA-RAMOS.pdfapplication/pdf8637783https://repositorio.uma.edu.pe/bitstream/20.500.12970/2646/1/TESIS%20ORTEGA-RAMOS.pdf688d9f47091e06cc4f0cc0efb46da270MD51AUTORIZACIÓN PARA PUBLICACIÓN EN REPOSITORIO- ORTEGA.pdfAUTORIZACIÓN PARA PUBLICACIÓN EN REPOSITORIO- ORTEGA.pdfapplication/pdf139744https://repositorio.uma.edu.pe/bitstream/20.500.12970/2646/2/AUTORIZACI%c3%93N%20PARA%20PUBLICACI%c3%93N%20EN%20REPOSITORIO-%20ORTEGA.pdf33838b6365d847a06e96d816b0249e2aMD52AUTORIZACIÓN PARA PUBLICACIÓN EN REPOSITORIO-SARA.pdfAUTORIZACIÓN PARA PUBLICACIÓN EN REPOSITORIO-SARA.pdfapplication/pdf451121https://repositorio.uma.edu.pe/bitstream/20.500.12970/2646/3/AUTORIZACI%c3%93N%20PARA%20PUBLICACI%c3%93N%20EN%20REPOSITORIO-SARA.pdfe910a8d27add78d1a19f41f7d1b5ef7aMD53TURNITIN ORTEGA-RAMOS.pdfTURNITIN ORTEGA-RAMOS.pdfapplication/pdf15064937https://repositorio.uma.edu.pe/bitstream/20.500.12970/2646/4/TURNITIN%20ORTEGA-RAMOS.pdfc09c5a1af2fe19207865e6f26f2ea314MD54LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; 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