Aspectos clave a regular para la aplicación de facilidades a los operadores económicos autorizados de productos sanitarios en el Perú

• Autores: Cerron Perez, Nathaly Sandivel, Quiliche Chavez, Julisa del Pilar
• Formato: tesis de maestría
• Fecha de Publicación: 2025
• Institución: Universidad Peruana Cayetano Heredia
• Repositorio: UPCH-Institucional
• Lenguaje: español
• OAI Identifier: oai:repositorio.upch.edu.pe:20.500.12866/17164
• Enlace del recurso: https://hdl.handle.net/20.500.12866/17164
• Nivel de acceso: acceso abierto
• Materia: Importaciones; Productos Sanitarios; Operador Económico Autorizado (Oea); Regulación Sanitaria; https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05; https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#5.02.01; https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#5.02.04

El sector de la cosmética y la higiene personal en Perú está dominado por productos importados; sin embargo, los importadores deben cumplir con regulaciones estrictas, como las establecidas en el Decreto Supremo N° 014-2011-SA, que exige el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA). La figura del Operador Económico Autorizado (OEA) es crucial en este contexto, ya que permite a las empresas facilitar el comercio internacional al reducir trámites y procedimientos. El presente trabajo buscó identificar aspectos que deberían ser considerados en la normativa para optimizar las actividades logísticas de importación de productos sanitarios, según lo señalado en el Decreto Supremo N° 013-2022-SA. Se seleccionaron siete aspectos regulatorios actuales clave incluyendo la necesidad de que los importadores cuenten con una autorización sanitaria, un almacén físico, y cumplan con las BPA. Además, actualmente se requiere que los almacenes sean inspeccionados ante una ampliación o traslado de los mismos. A partir del análisis realizado, se identificó que era necesario realizar modificaciones en las normas sanitarias, especialmente en lo relacionado con el almacenamiento de productos y las inspecciones a los almacenes de los importadores. Se propusieron disposiciones para actualizar el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y el Manual de BPA.