Implementación de mejoras para obtener la certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento en la Droguería Distribuidora Continental 6 S.A.

• Autor: Martinez Delgado, Claudia Vanessa
• Formato: tesis de grado
• Fecha de Publicación: 2024
• Institución: Universidad Peruana Cayetano Heredia
• Repositorio: UPCH-Institucional
• Lenguaje: español
• OAI Identifier: oai:repositorio.upch.edu.pe:20.500.12866/15565
• Enlace del recurso: https://hdl.handle.net/20.500.12866/15565
• Nivel de acceso: acceso abierto
• Materia: Buenas Prácticas de Almacenamiento; Regulación Farmacéutica; Droguería; Certificación de BPA; Implementación de Mejoras; Evaluación de Cumplimiento; http://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05; http://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.02

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) en Perú supervisa el sector farmacéutico. Establece normativas para que las droguerías cumplan con las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), garantizando calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos. En este trabajo de suficiencia profesional se evaluó exhaustivamente la normativa para describir el cumplimiento según el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por el Decreto Supremo N° 014-2011, y el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento, según la Resolución Ministerial N°132-2015/MINSA. Ambas regulaciones se aplican a la droguería Distribuidora Continental 6 S.A. Se describieron los plazos de implementación de mejoras y el proceso de certificación de BPA, incluyendo aspectos críticos del procedimiento. Esta evaluación identificó áreas específicas que necesitaban atención y puntos deficientes que requerían intervención. El objetivo fue implementar mejoras basadas en los puntos deficientes para renovar la certificación de BPA en la droguería Distribuidora Continental 6 S.A. en 2023. Se describió el proceso de identificación de los puntos deficientes que afectan esta renovación. Finalmente, se detalló el proceso de planificación y ejecución de mejoras considerando los puntos deficientes identificados. Estas mejoras se concibieron con un enfoque integral, superando el simple cumplimiento de trámites y procedimientos establecidos por la autoridad regulatoria, asegurando calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. La relevancia del trabajo radica en su impacto directo en la seguridad y bienestar de los pacientes, promoviendo la mejora continua en sus procesos y reduciendo riesgos para la salud pública. Además, asegura el cumplimiento riguroso de las regulaciones de seguridad farmacéutica, fortaleciendo la reputación de la droguería.