Evaluación de los factores críticos que afectan la implementación del almacén de productos farmacéuticos controlados y no controlados para la droguería Casa Farmacéutica S.A.C. en cumplimiento con las buenas prácticas de almacenamiento

• Autor: Silva Gonzales, Angela Darnella
• Formato: tesis de grado
• Fecha de Publicación: 2024
• Institución: Universidad Peruana Cayetano Heredia
• Repositorio: UPCH-Institucional
• Lenguaje: español
• OAI Identifier: oai:repositorio.upch.edu.pe:20.500.12866/15460
• Enlace del recurso: https://hdl.handle.net/20.500.12866/15460
• Nivel de acceso: acceso abierto
• Materia: Buenas Prácticas de Almacenamiento; Factores Críticos; Implementación de Almacén; Temperatura Controlada; Droguería; Procedimientos Operativos Estandarizados; Manual de la Calidad; http://purl.org/pe-repo/ocde/ford#2.11.03; http://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05

Para un establecimiento farmacéutico del tipo droguería, contratar almacenes de terceros, para la preservación de los productos farmacéuticos tiene la desventaja de generar complicaciones que pueden afectar directamente a la eficacia, la calidad y la seguridad de los mismos, ya que existen almacenes que no cumplen con las normas legales establecidas por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM). Otra dificultad es el tiempo de espera para realizar un ingreso o despacho de los productos debido a que el almacén tercerizado cuenta con varios clientes. Adicionalmente, la contratación de un servicio tercerizado genera sobrecostos para la empresa ya que, de acuerdo al volumen de compra, se tiene que seguir ampliando pallets. A razón de lo expuesto, el presente trabajo identificó los factores críticos que se presentan durante la implementación del almacén propio de la droguería CASA FARMACEUTICA S.A.C. en cumplimiento de las BPA (R.M. Nº 132-2015/MINSA); el cual estará apto para salvaguardar la eficacia, calidad y seguridad de los medicamentos almacenados in situ, y con ello asegurar la Certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA). Para esto se aplicó una metodología de análisis de riesgo. El periodo de evaluación de dichos factores fue de 3 meses, tiempo que dura la implementación del almacén. Este proceso inició con la elección del lugar adecuado, delimitación de las áreas para la elaboración del croquis de distribución interna, cálculo del volumen útil, evaluación de las brechas del Sistema de Gestión de la Calidad, evaluación de la infraestructura, redacción documentaria del Manual de calidad, procedimientos operativos estandarizados (POEs), formatos, registros, instructivos; certificación y plan de mejora continua. Todo ello fue realizado bajo la experticia profesional y capacitación constante, bajo el seguimiento del director técnico, asimismo, teniendo como base la formación universitaria profesional, principalmente en el curso de Gestión Farmacéutica.