Determination of bacterial endotoxins for the kinetic chromogenic method in the injectable Cefepime

Descripción del Articulo

In the present work the Lal method in it kinetic chromogenic variant for the determination of bacterial endotoxins in the injectable Cefepime 1 g is evaluated. The objective of this variant consists in the control of the color development through the time and it uses a standard curve represented by...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autores: Medina Borges, Raisa Inés, Cuesta Garciarena, Eliener, Cisneros Laguna, Xiomara Rafaela, Arzola Ruiz, José
Formato: artículo
Fecha de Publicación:2019
Institución:Universidad Nacional Santiago Antúnez de Mayolo
Repositorio:Revistas - Universidad Nacional Santiago Antunez de Mayolo
Lenguaje:español
OAI Identifier:oai:ojs.192.168.1.71:article/640
Enlace del recurso:http://revistas.unasam.edu.pe/index.php/Aporte_Santiaguino/article/view/640
Nivel de acceso:acceso abierto
Materia:Endotoxinas
Validación del ensayo
Lisado de amebocitos del limulus
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spelling Determination of bacterial endotoxins for the kinetic chromogenic method in the injectable CefepimeDeterminación de endotoxinas bacterianas por el método cromogénico cinético en el inyectable CefepimaMedina Borges, Raisa InésCuesta Garciarena, ElienerCisneros Laguna, Xiomara RafaelaArzola Ruiz, JoséEndotoxinasValidación del ensayoLisado de amebocitos del limulusIn the present work the Lal method in it kinetic chromogenic variant for the determination of bacterial endotoxins in the injectable Cefepime 1 g is evaluated. The objective of this variant consists in the control of the color development through the time and it uses a standard curve represented by the reaction time as function of the known concentration of endotoxins. The characterization of the product was carried out. The selection of the dilution of work was preliminarily evaluated in the inhibition and rehearsal assay. The elected dilution was validated in three serial lots of the product and it was observed, in all the cases, recovered percent framed inside the established limits. It was demonstrated that the standardization and validation of the method allowits application as routine assay for the determination of bacterial endotoxins as a part of the quality control for this productEn el trabajo se evalúa el método de Lisado de Amebocitos del Limulus (LAL) en su variante cromogénica cinética para la determinación de endotoxinas bacterianas en el inyectable Cefepima 1g. Se monitorea el desarrollo de color a través del tiempo y se emplea una curva estándar representada por el tiempo de reacción en función de la concentración de endotoxinas. Se realiza la caracterización del producto. La selección de la dilución de trabajo fue evaluada preliminarmente en el ensayo de inhibición y realce siendo ambas denidas. La dilución se validó en tres lotes consecutivos del producto y se observó en todos los casos porcientos de recobrados enmarcados dentro de los límites establecidos. Se demostró que la estandarización y validación del método permite su aplicación como ensayo de rutina para la determinación de endotoxinas bacterianas como parte del control de calidad de este productoUniversidad Nacional Santiago Antúnez de Mayolo2019-12-23info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdftext/htmlhttp://revistas.unasam.edu.pe/index.php/Aporte_Santiaguino/article/view/64010.32911/as.2019.v12.n2.640Aporte Santiaguino; Vol. 12, Núm. 2 (2019): Julio-Diciembre; Pág: 174-1852616-95412070-836Xreponame:Revistas - Universidad Nacional Santiago Antunez de Mayoloinstname:Universidad Nacional Santiago Antúnez de Mayoloinstacron:UNASAMspahttp://revistas.unasam.edu.pe/index.php/Aporte_Santiaguino/article/view/640/799http://revistas.unasam.edu.pe/index.php/Aporte_Santiaguino/article/view/640/811info:eu-repo/semantics/openAccessoai:ojs.192.168.1.71:article/6402019-12-30T17:18:17Z
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