Elaboración de fichas técnicas de dispositivos médicos en el marco de las evaluaciones de tecnologías sanitarias durante la pandemia por Covid-19: Una revisión de la situación a nivel mundial y reporte de la experiencia peruana

• Autores: Palomares, Ricardo, Villa Nolasco, José, Ayquipa, José Eduardo, Zegarra Estrada, Erick R., Venancio Huerta, Julissa E., Castro Reyes, Maribel Marilú, Toro Huamanchumo, Carlos J.
• Formato: artículo
• Fecha de Publicación: 2022
• Institución: Seguro Social de Salud
• Repositorio: ESSALUD-Institucional
• Lenguaje: español
• OAI Identifier: oai:repositorio.essalud.gob.pe:20.500.12959/3728
• Enlace del recurso: https://hdl.handle.net/20.500.12959/3728
• Nivel de acceso: acceso abierto
• Materia: Especificaciones técnicas; Dispositivos médicos; Evaluación de tecnologías de salud; Covid-19; Technical specifications; Medical devices; Technology assessment; Biomedical; https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.08; https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.09; https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.12

Introducción: Ante la situación de emergencia sanitaria por la COVID-19, la necesidad de uso de dispositivos médicos tuvo especial relevancia. Metodología: Se realizó una búsqueda no sistemática de la literatura dirigida a la identificación de documentos que aborden tópicos relacionados al desarrollo, implementación, evaluación y/o características de fichas técnicas de dispositivos médicos. Así mismo, se revisó el Sistema SAP para la obtención y análisis de los datos relacionados a las compras antes de pandemia (2000-2019) y durante pandemia (2020-2021). Contenido: A nivel mundial, se describieron las experiencias de la OMS, Instituto ECRI e INAHTA. A nivel de Latinoamérica, se encontraron experiencias en Ecuador, Colombia, Argentina, Brasil, México y Panamá. Finalmente, a nivel Perú, se reportó la experiencia de EsSalud, evidenciándose que, del 6 de marzo de 2020 al 21 de mayo de 2021, se elaboraron 47 fichas técnicas de dispositivos médicos, de las cuales 41 figuraban con registros de compras, y de estos, 13 corresponden a equipos biomédicos y complementarios. Priorizamos el reporte de información del consumo (expresado en cantidades adquiridas) de tres dispositivos: pulsioxímetro compacto, equipo de oxigenoterapia de alto flujo y concentrador de oxígeno de 10 L/minuto. Conclusión: La elaboración de fichas técnicas considera la mejor evidencia científica disponible, así como los aspectos técnicos-tecnológicos propios del dispositivo médico. En EsSalud, su elaboración ha permitido incorporar una importante cantidad y variedad de equipos biomédicos para el tratamiento de COVID-19, ademas han sido puestos a disposición con recomendaciones de su uso clínico sustentadas en la evidencia científica analizada.