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tesis de grado
Publicado 2017
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La presente tesis realiza un estudio de bioequivalencia in vitro entre tres medicamentos genéricos en tabletas de liberación inmediata que contienen metformina clorhidrato de 850 mg de fabricación nacional a quienes les asignamos las letras A, B y C versus el medicamento de referencia (R) Glucophage 850 mg (Merck, Francia) con el objetivo de establecer si son medicamentos bioequivalentes. Para el protocolo se tomó como referencia la metodología establecida por la FDA “Waiver of in vivo bioavailability and bioequivalence studies for immediate-release solid oral dosage forms based on a Biopharmaceutics Classification System”. Asimismo, se realizaron las pruebas de disolución, valoración y uniformidad de dosis según la USP 38. Los perfiles de disolución obtenidos en tres medios diferentes (ácido clorhídrico pH 1.2, acetato de sodio pH 4.5 y fosfato de potasio pH 6.8) fueron a...