Objetivos. Analizar los resultados y el manejo que se realizan a los casos de embarazos ocurridos durante la realización de ensayos clínicos de fase III y fase IV en el periodo 2010-2015 en el Perú, y determinar la razón de prevalencia de2 las variables asociadas. Materiales y métodos. Estudio transversal correlacional, retrospectivo, de todos los casos de embarazos reportados durante la realización de ensayos clínicos de fase III y fase IV en el Perú, en el periodo 2010 al 2015. Los datos se obtuvieron del sistema virtual REAS-NET, del Instituto Nacional de Salud para el reporte de eventos adversos serios que se presentan durante el desarrollo de un ensayo clínico; del cual se filtró los reportes de embarazo, se trabajó con las fichas de reportes iniciales, de seguimiento y finales, siendo un total de 47 casos estudiados. Se utilizó regresión de Poisson para calcular la raz...

Objectives: To identify the occurrence of cases of pregnancy, births and abortion in participants of clinical trials in phases III and IV, in Peru. Methods: Retrospective secondary data analysis study of all cases of pregnancy that occurred during clinical trials, in the period 2010 to 2015. The data were obtained from the virtual system REAS-NET, of the National Institute of Health for the report of serious adverse events. The Fisher and Chi square test was used to analyze the variables. Results: 30 cases of pregnancies of patients enrolled in clinical trials were found, 24 of them in phase III trials. The age range was 19 to 44 years, 21 cases ended in abortion. None of the variables studied presented a significant association with the outcome of pregnancy: abortion and normal live birth. Conclusions: Pregnancies were found in the participants in phase III and IV clinical trials, ...