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tesis de grado
Publicado 2017
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Objetivos. Analizar los resultados y el manejo que se realizan a los casos de embarazos ocurridos durante la realización de ensayos clínicos de fase III y fase IV en el periodo 2010-2015 en el Perú, y determinar la razón de prevalencia de2 las variables asociadas. Materiales y métodos. Estudio transversal correlacional, retrospectivo, de todos los casos de embarazos reportados durante la realización de ensayos clínicos de fase III y fase IV en el Perú, en el periodo 2010 al 2015. Los datos se obtuvieron del sistema virtual REAS-NET, del Instituto Nacional de Salud para el reporte de eventos adversos serios que se presentan durante el desarrollo de un ensayo clínico; del cual se filtró los reportes de embarazo, se trabajó con las fichas de reportes iniciales, de seguimiento y finales, siendo un total de 47 casos estudiados. Se utilizó regresión de Poisson para calcular la raz...