En la presente investigación se propone un modelo de estrategias de Gestión para la adecuación de la Norma NTP – ISO 15189:2014 en el servicio de Laboratorio clínico del Policlínico María Graña. En la primera etapa se realizó el Diagnostico situacional del Laboratorio en las tres áreas Microbiología, Hematología y Bioquímica, para ello se utilizó la lista de verificación NTP – ISO 15189:2014 de INACAL En la segunda etapa de la investigación a partir de los resultados obtenidos, se aplicaron las estrategias de Gestión para la implementación tomando como modelo la ISO 9001:2015, aplicando el Ciclo de Deming (mejora continua) y el uso de herramientas de calidad, para la construcción de evidencias para cada uno de los procesos: como designación de un Gerente de calidad, elaboración del Manual de calidad, lista maestra, procedimientos, instructivos, formularios, capaci...

La determinación de las características físicas, químicas y biológicas de productos o muestras clínicas se lleva a cabo mediante ensayos de laboratorio. La validez y confiabilidad de los resultados dependen de que el laboratorio cumpla con las normas ISO 15189 (para muestras clínicas), ISO/IEC 17025 (para laboratorios de ensayo y calibración) y otras normas de calidad y competencia.