Tradicionalmente la calidad farmacéutica se ha asegurado a través de especificaciones estrictas y se ha obligado a los fabricantes a utilizar procesos de fabricación fijos para repetir permanentemente lote a lote. La calidad farmacéutica actual no se fabrica, la verdadera calidad se diseña. Esta es la base fundamental del desarrollo farmacéutico moderno que define ICH Q8, y que junto con el análisis de riesgos y el sistema de calidad farmacéutico forman los pilares de la calidad farmacéutica del Siglo XXI.(1) 1 La Formulación de Medicamentos es la parte de las Ciencias Farmacéuticas que estudia los aspectos científicos y tecnológicos necesarios para la elaboración de medicamentos de calidad, eficaces, y seguros. La formulación y desarrollo implica la selección de excipientes y la realización de un proceso de manufactura cuya finalidad es la adaptación de uno o varios pr...