El presente trabajo tuvo como finalidad analizar los requisitos documentarios establecidos por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) para la importación, exportación y fabricación de insumos y productos farmacéuticos controlados en el Perú. A través de una metodología descriptivo analítica, se identificaron importantes brechas en los procesos administrativos, entre las que destacan la limitada trazabilidad digital, la capacidad operativa reducida del personal técnico y la desalineación entre los tiempos normativos y los tiempos reales de atención. Estas deficiencias generan demoras y afectan la disponibilidad oportuna de medicamentos esenciales sujetos a fiscalización sanitaria. Como resultado, se propusieron recomendaciones regulatorias orientadas a mejorar la eficiencia del sistema, tales como la optimización del sistema de seguimiento en línea...