Evaluación de dos pruebas inmunocromatográficas para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas

Descripción del Articulo

Introducción. La tripanosomiasis americana es una enfermedad parasitaria desatendida que afectaría entre siete y ocho millones de personas principalmente en 21 países de las Américas, incluido el Perú. Es necesario contar con pruebas diagnósticas confiables, rápidas y fáciles de usar en las áreas en...

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Detalles Bibliográficos
Autores: Cornejo, William, Alva, Pilar, Roldán, William, Espinoza, Irma, Ruelas, Nancy
Formato: artículo
Fecha de Publicación:2024
Institución:Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Repositorio:Revistas - Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Lenguaje:español
OAI Identifier:oai:revistasinvestigacion.unmsm.edu.pe:article/29405
Enlace del recurso:https://revistasinvestigacion.unmsm.edu.pe/index.php/anales/article/view/29405
Nivel de acceso:acceso abierto
Materia:Chagas Diseases
Trypanosoma cruzi
Diagnosis
Rapid Diagnostic Test
Immunochromatography
Sensitivity and Specificity
Enfermedad de Chagas
Diagnóstico
Prueba de Diagnóstico Rápido
Inmunocromatografía
Sensibilidad y Especificidad
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description Introducción. La tripanosomiasis americana es una enfermedad parasitaria desatendida que afectaría entre siete y ocho millones de personas principalmente en 21 países de las Américas, incluido el Perú. Es necesario contar con pruebas diagnósticas confiables, rápidas y fáciles de usar en las áreas endémicas de la enfermedad de Chagas como parte de la estrategia para controlar la enfermedad.  Objetivo. Comparar el desempeño de la prueba rápida inmunocromatográfica OnSite Chagas Ab Rapid test con la prueba rápida inmunocromatográfica SD Bioline Chagas Ab Rapid en muestras de suero de participantes peruanos, utilizando la prueba de inmunofluorescencia indirecta (IFI) y el ensayo de inmunoabsorción enzimática (ELISA) como referencia para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas. Métodos. Estudio transversal realizado con 114 muestras de suero, de las cuales 36 y 38 fueron positivas y negativas, respectivamente, por métodos serológicos convencionales (IFI y ELISA), y 40 correspondieron a muestras de pacientes con otras infecciones parasitarias (IFI y ELISA negativas). Resultados: La especificidad fue de 97,4% [intervalo de confianza (IC) del 95% IC95% = 90,0 - 99,8] y 98,7% [IC95% = 92,3 - 100], y la sensibilidad fue de 83,3% [IC95% = 67,6 - 92,4] y 72,2% [IC95% = 55,8 - 84,2], para OnSite Chagas Ab Rapid test y SD Bioline Chagas Ab Rapid, respectivamente. El valor predictivo positivo y negativo fue de 93,8 [IC95% = 85,4 - 100] y 92,3 [IC95% = 86,4 - 98,2], respectivamente para OnSite Chagas Ab Rapid test y 96,3 [IC95% = 89,2 - 100] y 88,5 [81,8 - 95,2], respectivamente para SD Bioline Chagas Ab Rapid. La eficiencia diagnóstica de las pruebas varió entre 90,4% y 92,9%. Conclusiones. Las sensibilidades de ambas pruebas rápidas inmunocromatográficas fueron bajas en la muestra estudiada, por lo tanto, son inadecuadas para ser incorporadas como herramientas para el diagnóstico o tamizaje de la enfermedad.
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Comparar el desempeño de la prueba rápida inmunocromatográfica OnSite Chagas Ab Rapid test con la prueba rápida inmunocromatográfica SD Bioline Chagas Ab Rapid en muestras de suero de participantes peruanos, utilizando la prueba de inmunofluorescencia indirecta (IFI) y el ensayo de inmunoabsorción enzimática (ELISA) como referencia para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas. Métodos. Estudio transversal realizado con 114 muestras de suero, de las cuales 36 y 38 fueron positivas y negativas, respectivamente, por métodos serológicos convencionales (IFI y ELISA), y 40 correspondieron a muestras de pacientes con otras infecciones parasitarias (IFI y ELISA negativas). Resultados: La especificidad fue de 97,4% [intervalo de confianza (IC) del 95% IC95% = 90,0 - 99,8] y 98,7% [IC95% = 92,3 - 100], y la sensibilidad fue de 83,3% [IC95% = 67,6 - 92,4] y 72,2% [IC95% = 55,8 - 84,2], para OnSite Chagas Ab Rapid test y SD Bioline Chagas Ab Rapid, respectivamente. El valor predictivo positivo y negativo fue de 93,8 [IC95% = 85,4 - 100] y 92,3 [IC95% = 86,4 - 98,2], respectivamente para OnSite Chagas Ab Rapid test y 96,3 [IC95% = 89,2 - 100] y 88,5 [81,8 - 95,2], respectivamente para SD Bioline Chagas Ab Rapid. La eficiencia diagnóstica de las pruebas varió entre 90,4% y 92,9%. Conclusiones. Las sensibilidades de ambas pruebas rápidas inmunocromatográficas fueron bajas en la muestra estudiada, por lo tanto, son inadecuadas para ser incorporadas como herramientas para el diagnóstico o tamizaje de la enfermedad.Introduction. American trypanosomiasis is a neglected parasitic disease that affects between seven and eight million people, mainly in 21 countries in the Americas, including Peru. It is necessary to have reliable, rapid and easy-to-use diagnostic tests in Chagas disease endemic areas as part of the strategy to control the disease. Objectives. To compare the performance of the OnSite Chagas Ab Rapid Immunochromatographic Rapid Test with the SD Bioline Chagas Ab Rapid Immunochromatographic Rapid Test in serum samples from Peruvian participants, using the indirect immunofluorescence test (IIF) and the enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) as reference for the diagnosis of Chagas disease. Methods. A Cross-sectional study carried out with 114 serum samples, of which 36 and 38 were positive and negative, respectively, by conventional serological methods (IFI and ELISA), and 40 corresponded to samples from patients with other parasitic infections (IFI and ELISA negative). Results. The specificity was 97,4% [95% confidence interval (CI) 95% CI = 90,0-99,8] and 98,7% [95% CI = 92,3-100], and the sensitivity was 83,3% [95% CI = 67,6-92,4] and 72,2% [95% CI = 55,8-84,2], for OnSite Chagas Ab Rapid test and SD Bioline Chagas Ab Rapid, respectively. The positive and negative predictive values were 93,8 [95% CI = 85,4-100] and 92,3 [95% CI = 86,4-98,2], respectively for OnSite Chagas Ab Rapid test and 96,3 [95% CI = 89,2-100] and 88,5 [81,8-95,2], respectively for SD Bioline Chagas Ab Rapid. The diagnostic efficiency of the tests varied between 90,4% and 92,9%. Conclusions. The sensitivities of both rapid immunochromatographic tests were low in the sample studied, therefore, they are inadequate to be incorporated as tools for the diagnosis or screening of the disease.Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Facultad de Medicina Humana2024-12-31info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdfhttps://revistasinvestigacion.unmsm.edu.pe/index.php/anales/article/view/2940510.15381/anales.v85i4.29405Anales de la Facultad de Medicina; Vol. 85 No. 4 (2024); 407-413Anales de la Facultad de Medicina; Vol. 85 Núm. 4 (2024); 407-4131609-94191025-5583reponame:Revistas - Universidad Nacional Mayor de San Marcosinstname:Universidad Nacional Mayor de San Marcosinstacron:UNMSMspahttps://revistasinvestigacion.unmsm.edu.pe/index.php/anales/article/view/29405/21843Derechos de autor 2024 Anales de la Facultad de Medicinahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0info:eu-repo/semantics/openAccessoai:revistasinvestigacion.unmsm.edu.pe:article/294052025-01-11T13:43:41Z
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