Calificación de una cámara fría de 2°C a 8°C en la industria farmacéutica
Descripción del Articulo
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| Autor: | |
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| Formato: | tesis de grado |
| Fecha de Publicación: | 2015 |
| Institución: | Universidad Nacional de Ingeniería |
| Repositorio: | UNI-Tesis |
| Lenguaje: | español |
| OAI Identifier: | oai:cybertesis.uni.edu.pe:20.500.14076/2739 |
| Enlace del recurso: | http://hdl.handle.net/20.500.14076/2739 |
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La calificación de una cámara fría se ha convertido en una herramienta imprescindible al momento de garantizar la efectividad y calidad, tanto de los medicamentos, como de los reactivos para su adecuada conservación a parámetros de temperatura establecidos. El objetivo del siguiente trabajo es realizar la calificación de instalación (IQ), calificación de operación (OQ) y calificación de desempeño (PQ) de una cámara fría de tecnología farmacéutica en el rango de 2°C a 8 °C para asegurar la conservación, tanto del producto terminado o reactivo. Se procedió a elaborar protocolos donde se definen los objetivos de las evaluaciones a realizar. Se estableció un plan de monitoreo de la temperatura, y se realizó la comparación de resultados con los rangos preestablecidos. Dentro de la calificación se realizó pruebas específicas para comprobar que el equipo funciona de acuerdo a sus especificaciones técnicas, es decir, está apto para realizar la función para lo que fue construido es decir la de asegurar y conservar medicamentos o reactivos de manera efectiva, basados en el método del proceso y las especificaciones del producto obtenido. |
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Dentro de la calificación se realizó pruebas específicas para comprobar que el equipo funciona de acuerdo a sus especificaciones técnicas, es decir, está apto para realizar la función para lo que fue construido es decir la de asegurar y conservar medicamentos o reactivos de manera efectiva, basados en el método del proceso y las especificaciones del producto obtenido.Submitted by Quispe Rabanal Flavio (flaviofime@hotmail.com) on 2017-04-07T19:56:09Z No. of bitstreams: 1 cardenas_ea.pdf: 3236928 bytes, checksum: c5b04671229e71b1e45bbd6d72a58f75 (MD5)Made available in DSpace on 2017-04-07T19:56:09Z (GMT). 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Nota importante:
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