Intercambiabilidad terapéutica entre Metildopa genérico y el medicamento innovador Aldomet 250 mg tabletas. Lima-2015.
Descripción del Articulo
Mediante la presente investigación, ejecutada en el área de físicoquÍmica del Iaboratorio IQFARMA S.A., se realizó un estudio de equivalencia terapéutica in vitro, que tiene como objetivo principal determinar la intercambiabilidad terapéutica entre el genérico metildopa y el medicamento innovador Al...
| Autor: | |
|---|---|
| Formato: | tesis de grado |
| Fecha de Publicación: | 2016 |
| Institución: | Universidad Nacional San Cristóbal de Huamanga |
| Repositorio: | UNSCH - Institucional |
| Lenguaje: | español |
| OAI Identifier: | oai:repositorio.unsch.edu.pe:UNSCH/4204 |
| Enlace del recurso: | http://repositorio.unsch.edu.pe/handle/UNSCH/4204 |
| Nivel de acceso: | acceso abierto |
| Materia: | Intercambiabilidad terapéutica Factor de similitud Medicamento genérico Medicamento innovador Metildopa https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.00.00 |
| Sumario: | Mediante la presente investigación, ejecutada en el área de físicoquÍmica del Iaboratorio IQFARMA S.A., se realizó un estudio de equivalencia terapéutica in vitro, que tiene como objetivo principal determinar la intercambiabilidad terapéutica entre el genérico metildopa y el medicamento innovador Aldomet® 250 mg tabletas, mediante la evaluación del perfil de disolución en la cual se determina los porcentajes disueltos a diferentes pH, Iuego deterninar Ia intercambiabilidad mediante el cálculo del factor de similitud (f2= 50 - 100). Se utilizó 2 Iotes de medicamentos genéricos dispensados en la ciudad de Lima y un lote del medicamento innovador, para la cuantificación del principio activo se realiza empleando el espectrofotómetro UV-Visible y la metodología empleada fue mediante la comparación de los perfiles de disolución de cada uno de los medicamentos y el cálculo del factor de similitud (f2). tomando como referencia las normas establecidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la FDA (Food and Drug Adminitration). El tipo de investigación es descriptivo de diseño pre-experimental. En Ios medicamentos evaluados se obtuvieron factores de similitud mayores a 50 en los tres medios de disolución: pH 1.2 (f2=73), pH 4,5 (f2= 92) y pH 6,8 (f2=93), concluyendo que el medicamento genérico metildopa y el medicamento innovador Aldomet® son intercambiables terapéuticamente. |
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Nota importante:
La información contenida en este registro es de entera responsabilidad de la institución que gestiona el repositorio institucional donde esta contenido este documento o set de datos. El CONCYTEC no se hace responsable por los contenidos (publicaciones y/o datos) accesibles a través del Repositorio Nacional Digital de Ciencia, Tecnología e Innovación de Acceso Abierto (ALICIA).
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