Implementación de Instructivo para el Muestreo de Productos Farmacéuticos Terminados en Almacén

• Autor: Jave Echevarria, Liseth Patricia
• Formato: tesis de grado
• Fecha de Publicación: 2024
• Institución: Universidad Nacional Mayor de San Marcos
• Repositorio: UNMSM-Tesis
• Lenguaje: español
• OAI Identifier: oai:cybertesis.unmsm.edu.pe:20.500.12672/24863
• Enlace del recurso: https://hdl.handle.net/20.500.12672/24863
• Nivel de acceso: acceso abierto
• Materia: Química farmacéutica; Medicamentos; Inspección técnica; Muestreo (Estadística); https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.02; https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#2.11.04

La implementación del Instructivo de Muestreo, entre enero de 2022 y agosto de 2024, permitió garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos terminados en almacenes antes de su distribución. Este proceso se desarrolló bajo las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y las normativas vigentes, asegurando la detección temprana de posibles desviaciones. Durante el periodo, se inspeccionaron 1024 productos, identificándose 65 observaciones: 44 menores, 18 mayores y 3 críticas. Las observaciones menores, relacionadas con defectos leves en empaques, no comprometieron la calidad del producto y se resolvieron con retroalimentación al fabricante. Las mayores y críticas, como defectos en empaques primarios o secundarios, fueron gestionadas mediante inspecciones adicionales, reclamos al fabricante y, en casos extremos, traslado de lotes al área de bajas. El instructivo estandarizó el proceso de muestreo, reduciendo la variabilidad en técnicas y métodos empleados por el personal. Además, la retroalimentación constante mejoró los procesos de los proveedores, previniendo defectos en futuros ingresos. Se recomienda ampliar el alcance del muestreo a muestras médicas, capacitar periódicamente al personal, y fortalecer la evaluación de proveedores. Este instructivo es un ejemplo de la importancia de estandarizar procesos en la industria para garantizar la seguridad del consumidor (paciente).