Comparación de los parámetros de control de calidad fisicoquímico y biofarmacéutico entre comprimidos innovadores y multifuente de benzodiacepinas disponibles en el mercado peruano

• Autor: Rodriguez Saavedra, Lennin Roswell
• Formato: tesis de maestría
• Fecha de Publicación: 2020
• Institución: Universidad Nacional Mayor de San Marcos
• Repositorio: UNMSM-Tesis
• Lenguaje: español
• OAI Identifier: oai:cybertesis.unmsm.edu.pe:20.500.12672/16036
• Enlace del recurso: https://hdl.handle.net/20.500.12672/16036
• Nivel de acceso: acceso abierto
• Materia: Benzodiacepinas; Medicamentos genéricos; Comprimidos (Medicina); Medicamentos - Control de calidad; https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05

Determina la comparación de los parámetros de control de calidad fisicoquímico y biofarmacéutico entre comprimidos innovadores y multifuente de benzodiacepinas disponibles en el mercado peruano. Se seleccionó de forma aleatoria tabletas de Alprazolam 0,5 mg, Clonazepam 0,5 mg y Diazepam 10 mg innovador y multifuente, con lote y registro sanitario vigente comercializados en diferentes boticas y farmacias de la ciudad de Lima, las cuales se sometieron a diferentes pruebas fisicoquímicas y de control de calidad para determinar si existe diferencia significativa entre multifuente e innovador de una misma molécula y sean bioequivalentes o intercambiables. Los resultados permitieron establecer que todas las marcas analizadas cumplieron los criterios de aceptación establecidos en la farmacopea para cada principio activo y que el comportamiento biofarmacéutico de ellas era muy similar para ambos tipos de molécula. Concluye que se estableció que todas las tabletas multifuente de las diferentes benzodiacepinas incluidas en esta investigación son bioequivalentes con la marca innovadora elegida y, por lo que permite proponer a la comunidad científica la determinación de la equivalencia biofarmacéutica como elemento de apoyo en la toma de decisiones de compra en el servicio farmacéutico.