Análisis del incumplimiento del TUPA Resolución Ministerial N° 668-2019/MINSA, en procedimientos 198 y 200, concluidos en enero – julio 2021

Descripción del Articulo

La presente investigación tiene como objetivo analizar el incumplimiento del TUPA de la “Resolución Ministerial N° 668-2019/MINSA, en procedimientos 198 y 200”8 concluidos en enero – julio 2021 ante la “DIGEMID”. El análisis pretende poder lograr la obtención del registro sanitario de la especialida...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autor: Chapilliquen Olazabal, Karen Medaly
Formato: tesis de grado
Fecha de Publicación:2021
Institución:Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Repositorio:UNMSM-Tesis
Lenguaje:español
OAI Identifier:oai:cybertesis.unmsm.edu.pe:20.500.12672/17376
Enlace del recurso:https://hdl.handle.net/20.500.12672/17376
Nivel de acceso:acceso abierto
Materia:Medicamentos - Derecho y legislación - Perú
Medicamentos - Control de calidad
Industria farmacéutica - Derecho y legislación - Perú
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.02
id UNMS_4e67847abd1725af855487beb1a35a80
oai_identifier_str oai:cybertesis.unmsm.edu.pe:20.500.12672/17376
network_acronym_str UNMS
network_name_str UNMSM-Tesis
repository_id_str 410
dc.title.none.fl_str_mv Análisis del incumplimiento del TUPA Resolución Ministerial N° 668-2019/MINSA, en procedimientos 198 y 200, concluidos en enero – julio 2021
title Análisis del incumplimiento del TUPA Resolución Ministerial N° 668-2019/MINSA, en procedimientos 198 y 200, concluidos en enero – julio 2021
spellingShingle Análisis del incumplimiento del TUPA Resolución Ministerial N° 668-2019/MINSA, en procedimientos 198 y 200, concluidos en enero – julio 2021
Chapilliquen Olazabal, Karen Medaly
Medicamentos - Derecho y legislación - Perú
Medicamentos - Control de calidad
Industria farmacéutica - Derecho y legislación - Perú
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.02
title_short Análisis del incumplimiento del TUPA Resolución Ministerial N° 668-2019/MINSA, en procedimientos 198 y 200, concluidos en enero – julio 2021
title_full Análisis del incumplimiento del TUPA Resolución Ministerial N° 668-2019/MINSA, en procedimientos 198 y 200, concluidos en enero – julio 2021
title_fullStr Análisis del incumplimiento del TUPA Resolución Ministerial N° 668-2019/MINSA, en procedimientos 198 y 200, concluidos en enero – julio 2021
title_full_unstemmed Análisis del incumplimiento del TUPA Resolución Ministerial N° 668-2019/MINSA, en procedimientos 198 y 200, concluidos en enero – julio 2021
title_sort Análisis del incumplimiento del TUPA Resolución Ministerial N° 668-2019/MINSA, en procedimientos 198 y 200, concluidos en enero – julio 2021
author Chapilliquen Olazabal, Karen Medaly
author_facet Chapilliquen Olazabal, Karen Medaly
author_role author
dc.contributor.advisor.fl_str_mv Tapia Manrique, Edgar Robert
dc.contributor.author.fl_str_mv Chapilliquen Olazabal, Karen Medaly
dc.subject.none.fl_str_mv Medicamentos - Derecho y legislación - Perú
Medicamentos - Control de calidad
Industria farmacéutica - Derecho y legislación - Perú
topic Medicamentos - Derecho y legislación - Perú
Medicamentos - Control de calidad
Industria farmacéutica - Derecho y legislación - Perú
https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.02
dc.subject.ocde.none.fl_str_mv https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.02
description La presente investigación tiene como objetivo analizar el incumplimiento del TUPA de la “Resolución Ministerial N° 668-2019/MINSA, en procedimientos 198 y 200”8 concluidos en enero – julio 2021 ante la “DIGEMID”. El análisis pretende poder lograr la obtención del registro sanitario de la especialidad farmacéutica evitando operaciones sin plusvalía tanto de los solicitantes del registro sanitario como de la entidad reguladora. La metodología es de tipo aplicada, con un diseño no experimental, de tipo transversal, con un alcance descriptivo, retrospectivo. Se utilizó la recopilación de datos a través de una lista de cotejo de fuente propia aplicada a las R.D. denegadas emitidas en el periodo de Enero – Julio 2021 con la que se evidenció los ítems de incumplimiento. Del total de 34 R.D. denegadas se evidencia que 23 (67.65%) corresponden al TUPA 198 de las cuales 16 (47.06%) pertenecen al TUPA 198A y 7 (20.59%) al TUPA 198B, asimismo 11 (32.35%) de ellas corresponde al TUPA 200 de las cuales 10 (29.41%) pertenecen al TUPA 200A y 1 (2.94%) al TUPA 200B. En el análisis de la R.D. denegadas según los requisitos comunes de los 198A, 198B, 200A y 200B se evidencio para el requisito 4 un 73% (procedencia nacional) en comparación de 68% (procedencia extranjera) y para el requisito 7 un 60% (procedencia nacional) en comparación al 58% (procedencia extranjera).
publishDate 2021
dc.date.accessioned.none.fl_str_mv 2021-12-20T21:56:40Z
dc.date.available.none.fl_str_mv 2021-12-20T21:56:40Z
dc.date.issued.fl_str_mv 2021
dc.type.none.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
format bachelorThesis
dc.identifier.citation.none.fl_str_mv Chapilliquen K. Análisis del incumplimiento del TUPA Resolución Ministerial N° 668-2019/MINSA, en procedimientos 198 y 200, concluidos en enero – julio 2021 [Trabajo académico de segunda especialidad]. Lima: Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Unidad de Posgrado; 2021.
dc.identifier.uri.none.fl_str_mv https://hdl.handle.net/20.500.12672/17376
identifier_str_mv Chapilliquen K. Análisis del incumplimiento del TUPA Resolución Ministerial N° 668-2019/MINSA, en procedimientos 198 y 200, concluidos en enero – julio 2021 [Trabajo académico de segunda especialidad]. Lima: Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Unidad de Posgrado; 2021.
url https://hdl.handle.net/20.500.12672/17376
dc.language.iso.none.fl_str_mv spa
language spa
dc.relation.ispartof.fl_str_mv SUNEDU
dc.rights.none.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.uri.none.fl_str_mv https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/
eu_rights_str_mv openAccess
rights_invalid_str_mv https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/
dc.format.none.fl_str_mv application/pdf
dc.publisher.none.fl_str_mv Universidad Nacional Mayor de San Marcos
dc.publisher.country.none.fl_str_mv PE
publisher.none.fl_str_mv Universidad Nacional Mayor de San Marcos
dc.source.none.fl_str_mv Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Repositorio de Tesis - UNMSM
reponame:UNMSM-Tesis
instname:Universidad Nacional Mayor de San Marcos
instacron:UNMSM
instname_str Universidad Nacional Mayor de San Marcos
instacron_str UNMSM
institution UNMSM
reponame_str UNMSM-Tesis
collection UNMSM-Tesis
bitstream.url.fl_str_mv https://cybertesis.unmsm.edu.pe/bitstreams/b5cc2cdd-6a2f-4012-bee4-98c9c215eb28/download
https://cybertesis.unmsm.edu.pe/bitstreams/3cc352be-081e-46c4-86f6-0f37df6bd548/download
https://cybertesis.unmsm.edu.pe/bitstreams/b12cd588-ccda-4b0a-8880-a7ced72dbdf0/download
https://cybertesis.unmsm.edu.pe/bitstreams/6a21f09a-832e-49ff-b74e-dc39c7ffcb7c/download
bitstream.checksum.fl_str_mv 90038aa88346f702bbf986ec1ccb3b2d
8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33
ce93f2651be36b638de8ccd254253c30
c7e342dcf3507facd61ed5dd52f0f5ab
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv MD5
MD5
MD5
MD5
repository.name.fl_str_mv Cybertesis UNMSM
repository.mail.fl_str_mv cybertesis@unmsm.edu.pe
_version_ 1841544968309571584
spelling Tapia Manrique, Edgar RobertChapilliquen Olazabal, Karen Medaly2021-12-20T21:56:40Z2021-12-20T21:56:40Z2021Chapilliquen K. Análisis del incumplimiento del TUPA Resolución Ministerial N° 668-2019/MINSA, en procedimientos 198 y 200, concluidos en enero – julio 2021 [Trabajo académico de segunda especialidad]. Lima: Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Unidad de Posgrado; 2021.https://hdl.handle.net/20.500.12672/17376La presente investigación tiene como objetivo analizar el incumplimiento del TUPA de la “Resolución Ministerial N° 668-2019/MINSA, en procedimientos 198 y 200”8 concluidos en enero – julio 2021 ante la “DIGEMID”. El análisis pretende poder lograr la obtención del registro sanitario de la especialidad farmacéutica evitando operaciones sin plusvalía tanto de los solicitantes del registro sanitario como de la entidad reguladora. La metodología es de tipo aplicada, con un diseño no experimental, de tipo transversal, con un alcance descriptivo, retrospectivo. Se utilizó la recopilación de datos a través de una lista de cotejo de fuente propia aplicada a las R.D. denegadas emitidas en el periodo de Enero – Julio 2021 con la que se evidenció los ítems de incumplimiento. Del total de 34 R.D. denegadas se evidencia que 23 (67.65%) corresponden al TUPA 198 de las cuales 16 (47.06%) pertenecen al TUPA 198A y 7 (20.59%) al TUPA 198B, asimismo 11 (32.35%) de ellas corresponde al TUPA 200 de las cuales 10 (29.41%) pertenecen al TUPA 200A y 1 (2.94%) al TUPA 200B. En el análisis de la R.D. denegadas según los requisitos comunes de los 198A, 198B, 200A y 200B se evidencio para el requisito 4 un 73% (procedencia nacional) en comparación de 68% (procedencia extranjera) y para el requisito 7 un 60% (procedencia nacional) en comparación al 58% (procedencia extranjera).application/pdfspaUniversidad Nacional Mayor de San MarcosPEinfo:eu-repo/semantics/openAccesshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/Universidad Nacional Mayor de San MarcosRepositorio de Tesis - UNMSMreponame:UNMSM-Tesisinstname:Universidad Nacional Mayor de San Marcosinstacron:UNMSMMedicamentos - Derecho y legislación - PerúMedicamentos - Control de calidadIndustria farmacéutica - Derecho y legislación - Perúhttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.02Análisis del incumplimiento del TUPA Resolución Ministerial N° 668-2019/MINSA, en procedimientos 198 y 200, concluidos en enero – julio 2021info:eu-repo/semantics/bachelorThesisSUNEDUSegunda Especialidad Profesional en Políticas y Regulación FarmacéuticaUniversidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Unidad de PosgradoPolíticas y Regulación Farmacéutica09440524https://orcid.org/0000-0002-6270-983843666894917209Apesteguía Infantes, José AlfonsoInostroza Ruiz, Luis AlbertoRivas Altez, Walterhttps://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloSegundaEspecialidadhttps://purl.org/pe-repo/renati/type#trabajoAcademico093598571808981709238422ORIGINALChapilliquen_ok.pdfChapilliquen_ok.pdfapplication/pdf1299855https://cybertesis.unmsm.edu.pe/bitstreams/b5cc2cdd-6a2f-4012-bee4-98c9c215eb28/download90038aa88346f702bbf986ec1ccb3b2dMD51LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81748https://cybertesis.unmsm.edu.pe/bitstreams/3cc352be-081e-46c4-86f6-0f37df6bd548/download8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD52TEXTChapilliquen_ok.pdf.txtChapilliquen_ok.pdf.txtExtracted texttext/plain102357https://cybertesis.unmsm.edu.pe/bitstreams/b12cd588-ccda-4b0a-8880-a7ced72dbdf0/downloadce93f2651be36b638de8ccd254253c30MD55THUMBNAILChapilliquen_ok.pdf.jpgChapilliquen_ok.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg15852https://cybertesis.unmsm.edu.pe/bitstreams/6a21f09a-832e-49ff-b74e-dc39c7ffcb7c/downloadc7e342dcf3507facd61ed5dd52f0f5abMD5620.500.12672/17376oai:cybertesis.unmsm.edu.pe:20.500.12672/173762024-08-15 23:38:55.5https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessopen.accesshttps://cybertesis.unmsm.edu.peCybertesis UNMSMcybertesis@unmsm.edu.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
score 12.92677
Análisis del incumplimiento del TUPA Resolución Ministerial N° 668-2019/MINSA, en procedimientos 198 y 200, concluidos en enero – julio 2021
Nota importante:
La información contenida en este registro es de entera responsabilidad de la institución que gestiona el repositorio institucional donde esta contenido este documento o set de datos. El CONCYTEC no se hace responsable por los contenidos (publicaciones y/o datos) accesibles a través del Repositorio Nacional Digital de Ciencia, Tecnología e Innovación de Acceso Abierto (ALICIA).

Ejemplares Similares