Control fisicoquímico, en proceso de fabricación de sulfato ferroso - ácido fólico en tabletas recubiertas

Descripción del Articulo

In this paper the physical and chemical control is performed in the manufacturing process of Ferrous Sulphate - Folic Acid Tablets Coated, Pharmaceutical Laboratory IQFARMA Chemotherapeutic Institute SA. The purpose of this study was to ensure that the results of 40 production batches were within th...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autor: Saldaña Delgado, Thalia Verónica
Formato: tesis de grado
Fecha de Publicación:2015
Institución:Universidad Nacional de Trujillo
Repositorio:UNITRU-Tesis
Lenguaje:español
OAI Identifier:oai:dspace.unitru.edu.pe:20.500.14414/15893
Enlace del recurso:https://hdl.handle.net/20.500.14414/15893
Nivel de acceso:acceso abierto
Materia:Fisicoquímico
Fabricación
Sulfato ferroso
Ácido fólico
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description In this paper the physical and chemical control is performed in the manufacturing process of Ferrous Sulphate - Folic Acid Tablets Coated, Pharmaceutical Laboratory IQFARMA Chemotherapeutic Institute SA. The purpose of this study was to ensure that the results of 40 production batches were within the specifications. Assays were performed in the 3 stages of production of the product: Appearance, humidity and apparent density in the mixing stage; Appearance, average weight, hardness, diameter, friability and disintegration in tableting stage; Aspect trials and average weight and the coating step. The paper concludes that the manufacturing process of Ferrous Sulfate - Folic Acid coated tablets comply with the specifications established by the United States Pharmacopeia (USP 37) and by the Standard Operating Procedure Laboratory work product manufacturer
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The paper concludes that the manufacturing process of Ferrous Sulfate - Folic Acid coated tablets comply with the specifications established by the United States Pharmacopeia (USP 37) and by the Standard Operating Procedure Laboratory work product manufacturerEn el presente trabajo se realizó el control fisicoquímico en proceso de fabricación de Sulfato Ferroso - Ácido Fólico en Tabletas Recubiertas, del Laboratorio Farmacéutico IQFARMA Instituto Quimioterápico S.A. La finalidad de este control fue garantizar que los resultados obtenidos en 40 lotes de producción se encontraran dentro de las especificaciones establecidas. Se realizaron ensayos en las 3 etapas de producción del producto: Aspecto, Humedad y Densidad aparente en la etapa de mezcla; Aspecto, Peso promedio, Dureza, Diámetro, Friabilidad y Desintegración en etapa de tableteado; y ensayos de Aspecto y Peso promedio en la etapa de recubrimiento. Se concluye que el proceso de fabricación de Sulfato Ferroso - Ácido Fólico en Tabletas Recubiertas, cumple con las especificaciones establecidas por la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 37) y el Procedimiento Normalizado de Trabajo del Laboratorio fabricante del productoTesisspaUniversidad Nacional de Trujilloinfo:eu-repo/semantics/openAccesshttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/Universidad Nacional de TrujilloRepositorio institucional - UNITRUreponame:UNITRU-Tesisinstname:Universidad Nacional de Trujilloinstacron:UNITRUFisicoquímicoFabricaciónSulfato ferrosoÁcido fólicoControl fisicoquímico, en proceso de fabricación de sulfato ferroso - ácido fólico en tabletas recubiertasinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisSUNEDUTítulo ProfesionalQuímico FarmacéuticoFarmaciaUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y BioquímicaORIGINALSaldaña Delgado Thalia Veronica.pdfSaldaña Delgado Thalia Veronica.pdfapplication/pdf1362226https://dspace.unitru.edu.pe/bitstreams/31135d91-b6a4-4be6-b6c6-7512bc282b4a/downloadf52c0cbdbd138a5183185305438bdd73MD51LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81748https://dspace.unitru.edu.pe/bitstreams/d592ff56-530c-4293-ba23-972ab7c6fe54/download8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD5220.500.14414/15893oai:dspace.unitru.edu.pe:20.500.14414/158932020-02-10 10:27:20.562http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/info:eu-repo/semantics/openAccessopen.accesshttps://dspace.unitru.edu.peRepositorio Institucional - UNITRUrepositorios@unitru.edu.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