Revalidación del método analítico por espectrofotometría para la cuantificación de mebendazol en tabletas
Descripción del Articulo
They determined the parameters for the revalidation of the analytical method spectrophometric to 310 nm (TPT126 review 05), proposed by the Institute laboratory Quimioterápico SA (IQFARMA) for the quantification of Mebendazole tablets. We performed an analysis of Mebendazole 100 mg tablets lot 00101...
| Autores: | , |
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| Formato: | tesis de grado |
| Fecha de Publicación: | 2008 |
| Institución: | Universidad Nacional de Trujillo |
| Repositorio: | UNITRU-Tesis |
| Lenguaje: | español |
| OAI Identifier: | oai:dspace.unitru.edu.pe:20.500.14414/3005 |
| Enlace del recurso: | https://hdl.handle.net/20.500.14414/3005 |
| Nivel de acceso: | acceso abierto |
| Materia: | Espectrofotometría, Método analítico |
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Espectrofotometría, Método analítico |
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They determined the parameters for the revalidation of the analytical method spectrophometric to 310 nm (TPT126 review 05), proposed by the Institute laboratory Quimioterápico SA (IQFARMA) for the quantification of Mebendazole tablets. We performed an analysis of Mebendazole 100 mg tablets lot 00101007. Formic acid and alcohol isopropílico were used like solvents. Getting in the trial of Linearity a correlation coefficient of 0.9999; Test Statistical Linearity and Response Factor, expressed conformity. For accuracy, the percentage of recovery was 100,885. In the Test G Cochran was obtained G Exp. Tables G minor (0.4993 <0.8709). For statistical Student's t test was obtained t Exp. Less than t Table (2,169 <2,306), the accuracy is correct according to their respective specifications. In assessing accuracy, repeatability of the test showed a concentration averaged 101,344 mg per tablet with a DSR of 0,206. In the intermediate Accuracy The coefficient of variation between the average values of an analyst and the other was 0,271%, being acceptable to the restoration. The method used in this report proved to be specific in determining the analyte between excipients, the samples were subjected to degradation by UV getting 100,036% for the irradiated sample and 100,096% for the non-irradiated sample. Validate certain parameters can be given as to revalidated analytical method TPT126 review 05 proposed by the Institute laboratory Quimioterápico SA (IQFARMA) for the quantification of Mebendazole tablets |
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In assessing accuracy, repeatability of the test showed a concentration averaged 101,344 mg per tablet with a DSR of 0,206. In the intermediate Accuracy The coefficient of variation between the average values of an analyst and the other was 0,271%, being acceptable to the restoration. The method used in this report proved to be specific in determining the analyte between excipients, the samples were subjected to degradation by UV getting 100,036% for the irradiated sample and 100,096% for the non-irradiated sample. Validate certain parameters can be given as to revalidated analytical method TPT126 review 05 proposed by the Institute laboratory Quimioterápico SA (IQFARMA) for the quantification of Mebendazole tabletsSe determinaron los parámetros para la revalidación del método analítico espectrofotométrico a 310 nm (TPT126 revisión 05) propuesto por el laboratorio Instituto Quimioterápico S.A. (IQFARMA), para la cuantificación de Mebendazol en tabletas. Se realizó el análisis de Mebendazol 100 mg tabletas lote 00101007. Se utilizaron ácido fórmico y alcohol isopropílico como disolventes. El ensayo de Linealidad presentó un coeficiente de correlación de 0,9999; el Test Estadístico de Linealidad y el Factor Respuesta, expresaron conformidad. Para el estudio de Exactitud, el porcentaje de Recuperación fue 100,885. En el Test G de Cochran se obtuvo G Experimental menor que G Tablas (0,4993 < 0,8709). Para el ensayo estadístico t de Student se obtuvo t Experimental menor que t Tabla (2,169 < 2,306), por lo que la exactitud es correcta según sus respectivas especificaciones. Al evaluar la Precisión, en el ensayo de la repetibilidad se obtuvo una concentración promedio de 101,344 mg por tableta con un C.V.% de 0,206. En La Precisión intermedia el coeficiente de variación entre los promedios de los valores de un analista y el otro fue de 0,271%, siendo aceptable para la revalidación. El método utilizado en el presente informe demostró ser específico para determinar el analito entre los excipientes, las muestras fueron sometidas a degradación por UV, obteniendo 100,036% para la muestra irradiada y 100,096% para la muestra no irradiada. Los parámetros de revalidación determinados permiten dar como validado al método analítico TPT126 revisión 05 propuesto por el laboratorio Instituto Quimioterápico S.A. 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