Armonización en la información de los rotulados de medicamentos para el registro sanitario en los países de la región en el marco de la convergencia regulatoria de la red panamericana de la reglamentación farmacéutica –Red PARF

• Autor: Gonzalez Arana, Sandra del Pilar
• Formato: tesis de grado
• Fecha de Publicación: 2023
• Institución: Universidad Nacional San Luis Gonzaga de Ica
• Repositorio: UNICA-Institucional
• Lenguaje: español
• OAI Identifier: oai:repositorio.unica.edu.pe:20.500.13028/7321
• Enlace del recurso: https://hdl.handle.net/20.500.13028/7321
• Nivel de acceso: acceso abierto
• Materia: Armonización; Rotulado de medicamentos; Registro sanitario; Convergencia regulatoria; Red PARF; https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05

La presente investigación tiene como objetivo evaluar la armonización en la información de los rotulados de medicamentos para el registro sanitario en los países de la región en el marco de la convergencia regulatoria de la Red PARF. Metodología: Es de tipo básica, descriptiva y de diseño no experimental, se consideró a cinco países: 04 países que conforman la Alianza del Pacífico - AP (Perú, Chile, México, y Colombia) y un país de Mercosur (Brasil), la recolección de datos se obtuvo del portal institucional de las Agencias Reguladoras de Medicamentos (ARM) de los países seleccionados DIGEMID, ISP, COFEPRIS, INVIMA y ANVISA, respectivamente y de la Red PARF, se utilizó estadística descriptiva para la presentación de resultados. Resultados: En Colombia, INVIMA es la Autoridad Reguladora de Medicamentos que cumple en un 64 % de acuerdo con el Documento Técnico Nº 10 de la Red PARF, es la autoridad que menos cumple, el país con más alto cumplimiento es Brasil con un 91 %, es el país más cercano a la convergencia, los cuatro países miembros de la Alianza del Pacífico, Perú, Chile y México para el envase primario y secundario cumplen el 86 % y Colombia solo cumple el 64 %. Conclusión: La armonización de los requisitos para el registro sanitario de medicamentos en los países de la región, los países miembros de la Alianza del Pacífico, que contribuye al acceso oportuno de medicamentos seguros, eficaces y de calidad, la importación de medicamentos innovadores en mercados reducidos de la región.