Evaluación del tiempo de vigencia del agar P para pseudomona (PSP) y del agar F para pseudomona (PSF) almacenados en frascos

• Autor: Sánchez Muñoz, Diego Eduardo
• Formato: tesis de grado
• Fecha de Publicación: 2022
• Institución: Universidad Peruana Cayetano Heredia
• Repositorio: UPCH-Institucional
• Lenguaje: español
• OAI Identifier: oai:repositorio.upch.edu.pe:20.500.12866/11236
• Enlace del recurso: https://hdl.handle.net/20.500.12866/11236
• Nivel de acceso: acceso abierto
• Materia: Medios de Cultivo; Validación; Vigencia; Fluoresceína; Piocianina; https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#1.06.01; https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05

En la industria farmacéutica, resulta mandatorio según las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), asegurar la calidad de los medios de cultivo preparados, los cuales se emplean para el control de calidad microbiológico de medicamentos. Si bien los frascos comerciales de los medios deshidratados vienen con su certificado de calidad, en su preparación intervienen varios factores que podrían hacer perder a los medios de cultivo sus propiedades, como por ejemplo el autoclavado y las condiciones de almacenamiento, motivo por el cual las BPL y obras oficiales denominadas farmacopeas, indican que se debe determinan la vigencia de los medios preparados, sin embargo, las farmacopeas describen como evaluar la calidad de los medios mas no detallan como determinar su vigencia. En el presente trabajo se evaluó el tiempo de vigencia de 2 medios solidos diferenciales, agar P para pseudomona (PSP) y agar F para pseudomona (PSF), en un periodo de 30 días; teniendo en cuenta para el procedimiento propuesto los parámetros de calidad definidos en la farmacopea de Estados Unidos vigente, realizando 3 repeticiones en base a lo descrito en las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para procesos de validación. Se obtuvo como resultados que el agar PSF mantiene sus características hasta los 30 días, mientras que el agar PSF hasta 15 días de observación. En las 3 repeticiones para ambos medios se mantuvieron las características de aspecto, pH, esterilidad y porcentaje de recuperación entre 50 a 200%. Por otro lado, la propiedad indicadora del medio PSP (Piocianina) se observó de muy baja intensidad a los 30 días, mientras que la propiedad indicadora del medio PSF (Fluoresceína) se mantuvo hasta los 30 días de observación, en las condiciones de almacenamiento evaluadas (medios almacenados en frascos a temperatura de 13 a 15 °C).