Informe de Tecnovigilancia N° 06-2021. “Problemas de seguridad y desempeño de equipo microgotero”

• Autor: Seguro Social de Salud (EsSalud). Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI). Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CRI-EsSalud)
• Fecha de Publicación: 2021
• Institución: Seguro Social de Salud
• Repositorio: ESSALUD-Institucional
• Lenguaje: español
• OAI Identifier: oai:repositorio.essalud.gob.pe:20.500.12959/2696
• Enlace del recurso: https://hdl.handle.net/20.500.12959/2696
• Nivel de acceso: acceso abierto
• Materia: Anestesia general; Seguridad de equipos; Salud laboral; https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.03.02; https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05

El presente documento sistematiza 31 casos de problemas de seguridad y desempeño relacionados al uso del dispositivo médico equipo microgotero con cámara graduada de Laboratorios Yermedic S.A.C con R.S. DM0286N, recibidos por el CRI-EsSalud, de los cuales 23 corresponden a notificaciones de sospechas de incidentes adversos relacionados a dispositivos médicos (SIADM) y 8 han sido reportados a través de informes recibidos por vía documentaria y correo electrónico. Los casos provienen de dieciséis (16) centros asistenciales de la institución y solo 10 fueron recibidos durante el año 2019, el resto durante el período de febrero a agosto del 2021, lo que haría suponer que los lotes adquiridos durante este último año serían aquellos que presentan mayores defectos.